Rizza 2010

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Rizza, 2010

J Pharm Pharmacol

prospektiv kontrolliert

to assess the effectiveness of the topical agents Biafine^Ò (Trolamin) and the blend of natural extracts

- Formula A^Ò(Opuntia ficus india, Olea europeae, Capparis spinosa)

Formula A^Ò vs Biafine^Ò(Trolamin) vs Beobachtung 2xtgl., während RT, Zeitraum unklar

68 Mamma Ca-Pat. BET

randomisiert, doppelblind bzw. in nihil-Gruppe verblindet für Untersucher

- Reflex-spektrophotometrie

- maximales Erythem RTOG

- ab Woche 4 Formula A^Ò sig. weniger Erythem als Biafin und unbehandelte Kontrolle (Messung)

- RD max. Grad RTOG in beiden Interventionsgruppen geringer als in Kontrollgruppe (sig.)

- kleine Gruppen

- Endpunkte nicht prädefiniert

- Statistik lückenhaft

- Hinweis, dass Technik der Reflexspektrometrrie für Graduierung fehleranfällig sein kann (Bandbreiten, zusätzl. Melaninproduktion)

- Korrelation RTOG/Messung nicht untersucht

2b