Pommier 2004

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Pommier 2004

J Clin Oncol

prospektiv kontrolliert Phase III

to assess the effectiveness of calendula for the prevention of RD ³ G2

Calendula officinalis-Creme

Calendula officinalis-Creme oder Biafine^Ò(Trolamin )

254 Mamma-Ca-Pat. BET / ME, keine Chemo

randomisiert, doppel blind

- Maximaler Grad RD (RTOG) zu irgendeinem Zeitpunkt

- Schmerz maximaler Grad (VAS)

- Therapiepausen

-Calendula RD G2-3 41% (95% KI 37-46) vs 63% (95%KI 59-68), sig.

- Schmerz geringer 1,54 (95% KI 1,2-1,89) vs 2,1 (95% KI 1,72-2,48) p=0,03

- Pat. fanden Applikation schwierig

- Vergleichs-Substanz nicht Placebo, aber nachgewiesen ohne Wirkung

- in Kontrollgruppe Gesamtdosis, niedriger evtl. wegen RD

- sehr sorgfältige Studienführung

- Wirksamkeit, aber von Pat. als schwer applizierbar empfunden

1b