Delanian, et al. J Clin Oncol 2003;21:2545-50.

Supportive Therapie · Version 2.1

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Fragestellung

Untersuchte Substanz

Design

Popu-lation

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Delanian, et al. J Clin Oncol 2003;21:2545-50.

Phase II

to assess the efficacy of PTX/tocopherol in treating radiation-induced fibrosis (RIF)

PTX + Vitamin E (alpha-Tocopherol)

PTX 400 mg + Vit. E 500 mg (natürl. RRR-alpha-tocopherol ) 2x tgl. vs jede Substanz + Placebo vs Doppel-Placebo 7+/-4 Jahre nach RT für 6 Monate

22 Mamma-Ca-Pat. mit palpabler RIF

randomisiert,

doppeltverblindet

relative Reduktion der Fläche der palpablen Fibrose (LENT/SOMA)

PTX/Tocoph. vs Placebo 60%±10% vs43%±17% p=00.038

schlechte Verträglichkeit bei 45% der Pat.

sehr kleine Pat.-zahl für 4 Gruppen