Tsumura 2011

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w)

Intervention

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Kontrolle

Fallzahl n, Beschreibung der präventiven bzw. therapeutischen Maßnahme

Zielgrößen

Primärer Endpunkt

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Primärer Endpunkt

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Sekundäre(r) Endpunkt(e)

Angaben für Intervention vs. Kontrolle

Finanzierung

Evidenzstufe

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Bewertung des Autors

Tsumura, Satoh et al. 2011

Int J Radiat Oncol Biol Phys

monocentric study

open-label

1:1:1 randomised

n = 300 enrolled, n = 212 analysed

Japan

06/2006-02/2009

prostate cancer patients who underwent BT, no EBRT

Arm 1:

N = 71

66,8 Jahre

100% männlich

Arm 2:

N = 70

68,1 Jahre

100% männlich

Arm 3:

N = 71

69,1 Jahre

100% männlich

N = 71

prophylactic naftopidil 1 day after BT for 1 year

N = 70

prophylactic tamsulosin 1 day after BT for 1 year

N = 71

prophylactic silodosin 1 day after BT for 1 year

LUTS

Primär: IPSS

Sekundär: PVR

significantly greater decreases with silodosin than naftopidil at 1 mo for total IPSS, silodosin had significant improvement at 1 mo vs. naftopidil for voiding IPSS

silodosin had significant improvement at 6 mo vs. tamsulosin

-

2

silodosin has greater impact on improvement (better resolves voiding symptoms, emptying function, and nocturia)

Caveats: no blinding, no placebo,, ADT may influence outcome

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Messmethode

berücksichtigt

Interobservervarianz, Fehlerquellen

Endpunkt prädefiniert bzgl. Zeitpunkt, Größe

Therapie bei Erreichen des Endpunkts definiert

Analyse

ITT oder per Protokoll

Confounder berücksichtigt

Dosis, Technik, Nikotin, Chemo etc. beschrieben für Gruppen

Angabe zu power und Betafehler

Tsumura, Satoh et al. 2011

Int J Radiat Oncol Biol Phys

keine Verblindung, keine weiteren Angaben

Prädefiniert bzgl. Größe: 73 patients in each group would be needed to detect at least a difference of 3 units in the total IPSS scores

keine Angaben (alle Patienten bekamen eine aktive Therapie)

keine Angaben

keine signifikanten Unterschiede

Ja, α equal to 0.05 and power equal to 80%