Pinnix 2012

Supportive Therapie · Version 2.1

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Prophylaxe/Therapie

Fragestellung

Untersuchte Substanz / Intervention

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Pinnix, 2012

Int J Radiat Oncol Biol Phys

Phase III

Einfach verblindete, randomisierte klinische Phase-III-Studie

Vergleich der Wirksamkeit einer topischen Emulsion auf Hyaluronsäurebasis mit einem Petroatum-Gel

Hyaluronsäure-Creme

Hyaluronsäure-Crème bzw. Petrolatumgel auf lateralen oder inneren Brustquadranten 3xtgl. Tag 1 bis Ende der RT bzw. Abklingen G3 RD

74 Mamma-Ca-Pat. BET

Seitenversuch

einfachblind

Inzidenz RD ≥G2 CTCAE

RD ≥G2 Hyalurons. vs petrolatum 61% vs 48% p=0,027

Abbruch der Studie bei geplanter Interimsanalyse

Inkomplette Angaben zu Risikofaktoren (Verteilung lateraler/medialer Quadrant, chemotherapie)

keine Korrelation RD zu Raucherstatus, Brustgröße