Haddad 2002

Referenz

(Autor, Jahr, Journal)

Studientyp

Mono- vs. Multizentrisch, Verblindung, Randomisierung, Arme, Fallzahl n, Land, Zeitraum

Patientenmerkmale

Indikation, Alter, Geschlecht (m/w), CTX

Intervention

Kontrolle

Zielgröße

Ergebnisse an Endpunkten

Zusammenfassung

Finanzierung

Evidenzstufe (CEBM levels/ SIGN)

Bei Abwertung: Angabe von Gründen

Haddad 2002,

Radiother Oncol

monozentrische, randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierter Versuch

zweiarmig

N=60 (39)

1998–2000

Iran

HNC

M (20)/f (19)

Alter: durchschnittl. 42 Jahre, range 18–70 Jahre

mittlere Strahlendosis 58 GY

N=18

Pilocarpin 5 mg 3x/d

N=21

Placebo

Primärer Endpunkt:

Durchschnittl subject. Xero score (VAS);

Durchschnittl objektiver Xero score

Sekundärer Endpunkt:

Nebeneffekte

Mean subjective xero score: VAS

40.3 mm Pilo Gruppe vs. 57 mm in PLA Gruppe (p=0.02);

Mean objective Xero score

2.2 in PIlo Gruppe vs. 2.6 in PLA Gruppe (p=0.01)

Nebeneffekte: Nausea, exzessiver Tränenfluss

9 Patienten starben (7 in pilo and 2 in Placebo gruppe)

12 Patienten (6 aus jeder Gruppe) kamen nicht zur Evaluation der Xero in geforderten Zeitperiode) sind ausgeschieden

Verglichen mit Placebo, RT mit Pilocarpin zeigt eine signifikante Senkung der Radiation-induzierten  Xerostomie

Tehran University of Medical Sciences’ research grant (protocol 550)

2b/1-

Abgewertet wegen kleinem n und hoher drop-out Rate