Antonadou, et al. Semin Oncol 2003;30:2-9.

Autor, Journal, Jahr

Studientyp

Fragestellung

Untersuchte Substanz

Design

Population

Kontrollgruppe

Endpunkte

Ergebnis

Kommentar / Fazit

LoE

Antonadou, et al. Semin Oncol 2003;30:2-9.

Phase II

prospektiv kontrolliert offen randomisiert

to reduce the incidence of radiochemotherapy-induced acute and late lung toxicities

Amifostin

Tägl. Amifostin 300 mg/m² i.v. während RT versus nihil. 2.

Randomisation Paclitaxel oder Carboplatin

73 Lungen-Ca-Patienten mit RT + Carboplatinoder Paclitaxel

nihil offen randomisiert

Pneumonitis RTOG ≥G3 akut und 3 Mon. nach RT

Fibrose (CT)

Amifostin reduziert „akute“ Pneumonitis (19 vs 56 %, p=0,002) und 3 Mon. nach RT 30 vs 66% (p=0,009)

Fibrose 6 Mon. 52 Pat. 28% vs 50% n.s.

Pneumonitis klinisch diagnostiziert nach RTOG

Lungenfibrose nicht systematisch untersucht

in Subgruppenanalyse mit kleiner Gruppe unterschiedl. große Effekte: Zufall oder Hinweis auf Effekt von Amifostin v.a. auf Chemotherapie

Wirksamkeit nicht beurteilbar

2b