Lee et. al. (2013)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz/Referenz Primärstudien	Studientyp	Merkmale untersuchter Studien	Interventionen	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Neben-/ Wechselwirkungen	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Lee (2013): Ginger as an Antiemetic Modality for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Systematic Review and Meta-Analysis Ref.ID: 1212 5 RCTs: (Unterstrichen doppelt zu Marx, 2013) Manusirivithaya 2004 Pace 1986 Ryan 2012 Sontakke 2003 Zick 2009	SR/MA Suchzeitraum: keine Angabe Datenbanken: Cochrane Library, MEDLINE, Embase, CINAHL Korean. Datenbanken Einschlusskriterien: RCT Chemotherapie-induzierte/s Übelkeit, Erbrechen Anzahl Patienten: 872	RCTs doppelblind Prophylaxe/Be-handlung von CINV Verschiedene Krebsentitäten (Mamma, Ovarial, Cervix, Leukämie, divers) Geschlecht: m/w Länder: Thailand, USA, Indien	Ingwer allein oder Ingwer + Antiemetika Dosierungen: Tagesdosis 0,5-3,5 g a) Kapsel: 250mg pulverisierte Ingwerwurzel (Manusirivithaya, Sontakke, Pace) b) Kapsel Trockenextrakt, 0.25g (Zick) c) Kapsel Flüssigextrakt (standardisierte Herstellung) (Ryan) Länge der Interventionen: 20-30 Min. vor, 1 post, 6, 12 Stunden post Chemo, Länge 1-6 Tage, i.e. zwischen 3 Tage Prä bis 5 Tage Post Chemo Kontrollgruppen: Plazebo, TAU Chemoregimes: Manusirivithaya: Cisplatin 75mg/ m2, allein oder Kombi Pace: Cytarabin Ryan: keine Info Sontakke: 500-1000 mg Cyclophosphamid + Kombi Zick: niedrig (17%), moderat (65%), hoch (18%) emetogen Antiemetika: Manusirivithaya: Metoclopramid, Dexamethason, Lorazepam Pace: Prochlorperazin Ryan: 5-HT3 Rezeptor Antagonisten+ Dexamethoson Sontakke: 20mg Metoclopramid IV prä Chemo, 10mg Kapsel post oder 4mg Odansetron IV prä Chemo, 4mg Ondansetron Kapsel post oder 1 g Ingwerpulver prä, 1g post Zick: 5-HT3 Rezeptor Antagonisten +/- Aprepitant	Emetische Episoden: Stärke, Anzahl	Keine einheitlichen Ergebnisse: MA mit je 3 RCTs : keine anti-emetische Wirkung von Ingwer im Vergleich zu Kontrolle. Akutphase: Inzidenz: (Manusirivithaya, Sontakke, Zick) Übelkeit: p= 0.67 Erbrechen: p=0.37 Stärke Übelkeit: (Manusirivithaya, Zick, Pace) p=0.12 SR der Einzelstudien: Ryan: Ingwer 3 Tage vor Chemo begonnen. Akutphase sign. Abnahme der Stärke vs Plazebo: Im Durchschnitt p=0.013, schlimmste Übelkeit P=0.003 0.5g Ingwer/Tag Durchschnitt p= 0.046, Schlimmste p=0.017 1 g/Tag Schlimmste p=0.036 Zick: Start 1 Std. post Chemo. Inzidenz: akute, verzögerte CINV n.s. Gruppenunterschiede. Stärke: 2g Ingwer sign. stärkere verzögerte Übelkeit vs 1g oder Plazebo. MD±SD Plazebo= 2.8±1.2, Ingwer 1g=2.9±1.1, Ingwer 2g =3.4±1.1; p=0.03. Subgruppen: kein Aprepitant: n.s. Mit Aprepitant: 1g/2g Ingwer sign. stärkere verzögerte Übelkeit als Plazebo MD±SD Plazebo= 2.2±0.7, Ingwer 1g=2.9±1.3, Ingwer 2 g =3.9±0.9; p=0.01. Ergebnisse unabhängig vom Chemoregime Sontakke: Ingwer n.s. gegen Metoclopramide 20mg+10mg PO, Ondansetron 4mg+4mgPO war Ingwer sign. überlegen. Manusirivithaya: n.s. . Pace: In akuten Phase Ingwergruppe sign. weniger starke und lange Übelkeit. In verzögerter Phase n.s.	Zick: keine sign. UEs, Sontakke: keine UEs, die Ingwer zuzuordnen waren Manusirivithaya: Durchfall, Schwindel, aber n.s. Pace: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Sodbrennen, Ruhelosigkeit Ryan: Sodbrennen, Ausschlag, Rötung	Review: öffentliche Förderung COI: keine Angabe Primärstudien: keine Angaben	Jadad Score: Pace, Ryan, Zick: Score 5 Manusirivithaya, Sontakke Score Review: AMSTAR: 7	2a
Lee (2013): In dieser Systematischen Übersichtsarbeit werden 5 randomisierte, kontrollierte Studien mit zusammen 872 PatientInnen mit unterschiedlichen Krebserkrankungen (Brust-, Eierstock-, Gebärmutterhalskrebs, Leukemie etc.) untersucht und Daten in einer Meta-Analyse zusammengefasst. Entweder wurde nur Ingwer oder Inger zusammen mit anderen Medikamenten gegen Übelkeit/Erbrechen verabreicht. Die Vergleichsgruppen erhielten entweder ein Plazebo oder die nötige Standardbehandlung. Genau betrachtet werden u.a. die unterschiedlichen Chemotherapie-Regimes und die Medikamente zur Eindämmung der Übelkeit, wie Lorazepam, Dexamethason etc., oder ob Aprepitant zum Einsatz kam. In der Meta-Analyse, in die Daten von 3 RCTs einfließen konnten, gab es zwischen den Gruppen die Ingwer eingenommen hatten und den Kontrollgruppen keine bedeutsamen Unterschiede bei der Linderung von Übelkeit/Erbrechen. Bei der Betrachtung und Zusammenfassung der einzelnen Studien führte Ingwer in einer Studie zu einer Abnahme der Stärke der Übelkeit. In einer weiteren Studie konnten 2g Ingwer das Auftreten der Übelkeit verzögern, unter der Gabe von Aprepitant verzögerte sich die Übelkeit signifikant gegenüber den Probanden, die kein Aprepitant bekommen hatten. Die Nebenwirkungen waren gering oder hingen nicht mit der Einnahme von Ingwer zusammen. Die Übersichtsarbeit ist methodisch gut, die methodische Qualität der Studien ebenfalls.

Referenz/Referenz Primärstudien

Studientyp

Merkmale untersuchter Studien

Interventionen

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Neben-/ Wechselwirkungen

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Lee (2013): Ginger as an Antiemetic Modality for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: A Systematic Review and Meta-Analysis

Ref.ID: 1212

5 RCTs:

(Unterstrichen doppelt zu Marx, 2013)

Manusirivithaya 2004

Pace 1986

Ryan 2012

Sontakke 2003

Zick 2009

SR/MA

Suchzeitraum: keine Angabe

Datenbanken: Cochrane

Library,

MEDLINE, Embase,

CINAHL

Korean. Datenbanken

Einschlusskriterien:

RCT

Chemotherapie-induzierte/s Übelkeit, Erbrechen

Anzahl Patienten: 872

RCTs doppelblind

Prophylaxe/Be-handlung von CINV

Verschiedene Krebsentitäten (Mamma, Ovarial, Cervix, Leukämie, divers)

Geschlecht: m/w

Länder: Thailand,

USA, Indien

Ingwer allein oder Ingwer + Antiemetika

Dosierungen:

Tagesdosis 0,5-3,5 g

a) Kapsel: 250mg pulverisierte Ingwerwurzel (Manusirivithaya, Sontakke, Pace) b) Kapsel Trockenextrakt, 0.25g (Zick)

c) Kapsel Flüssigextrakt (standardisierte Herstellung) (Ryan)

Länge der Interventionen:

20-30 Min. vor, 1 post, 6, 12 Stunden post Chemo, Länge 1-6 Tage, i.e. zwischen

3 Tage Prä bis 5 Tage Post Chemo

Kontrollgruppen: Plazebo, TAU

Chemoregimes:

Manusirivithaya:

Cisplatin 75mg/ m2, allein oder Kombi

Pace: Cytarabin

Ryan: keine Info

Sontakke: 500-1000 mg Cyclophosphamid + Kombi

Zick: niedrig (17%), moderat (65%), hoch (18%) emetogen

Antiemetika:

Manusirivithaya:

Metoclopramid, Dexamethason, Lorazepam

Pace: Prochlorperazin

Ryan: 5-HT3 Rezeptor Antagonisten+ Dexamethoson

Sontakke: 20mg Metoclopramid IV prä Chemo, 10mg Kapsel post oder 4mg Odansetron IV prä Chemo, 4mg Ondansetron Kapsel post oder 1 g Ingwerpulver prä, 1g post

Zick: 5-HT3 Rezeptor Antagonisten +/- Aprepitant

Emetische Episoden: Stärke, Anzahl

Keine einheitlichen Ergebnisse:

MA mit je 3 RCTs :

keine anti-emetische Wirkung von Ingwer im Vergleich zu Kontrolle.

Akutphase:

Inzidenz: (Manusirivithaya, Sontakke, Zick)

Übelkeit: p= 0.67

Erbrechen: p=0.37

Stärke Übelkeit: (Manusirivithaya, Zick, Pace) p=0.12

SR der Einzelstudien:

Ryan: Ingwer 3 Tage vor Chemo begonnen. Akutphase sign. Abnahme der Stärke vs Plazebo: Im Durchschnitt p=0.013,

schlimmste Übelkeit

P=0.003

0.5g Ingwer/Tag Durchschnitt p= 0.046, Schlimmste p=0.017

1 g/Tag Schlimmste p=0.036

Zick: Start 1 Std. post Chemo.

Inzidenz: akute, verzögerte CINV n.s. Gruppenunterschiede.

Stärke: 2g Ingwer sign. stärkere verzögerte Übelkeit vs 1g oder Plazebo.

MD±SD Plazebo= 2.8±1.2,

Ingwer 1g=2.9±1.1, Ingwer 2g =3.4±1.1; p=0.03.

Subgruppen:

kein Aprepitant: n.s.

Mit Aprepitant: 1g/2g Ingwer sign. stärkere verzögerte Übelkeit als Plazebo

MD±SD Plazebo= 2.2±0.7,

Ingwer 1g=2.9±1.3, Ingwer 2 g =3.9±0.9; p=0.01.

Ergebnisse unabhängig vom Chemoregime

Sontakke:

Ingwer n.s. gegen Metoclopramide 20mg+10mg PO, Ondansetron 4mg+4mgPO war Ingwer sign. überlegen.

Manusirivithaya: n.s. .

Pace: In akuten Phase Ingwergruppe sign. weniger starke und lange Übelkeit. In verzögerter Phase n.s.

Zick: keine sign. UEs,

Sontakke: keine UEs, die Ingwer zuzuordnen waren

Manusirivithaya: Durchfall, Schwindel, aber n.s.

Pace: Schläfrigkeit, Müdigkeit, Mundtrockenheit, Sodbrennen, Ruhelosigkeit

Ryan: Sodbrennen, Ausschlag, Rötung

Review: öffentliche Förderung

COI: keine Angabe

Primärstudien: keine Angaben

Jadad Score:

Pace, Ryan, Zick: Score 5

Manusirivithaya, Sontakke Score

Review:

AMSTAR: 7

Lee (2013): In dieser Systematischen Übersichtsarbeit werden 5 randomisierte, kontrollierte Studien mit zusammen 872 PatientInnen mit unterschiedlichen Krebserkrankungen (Brust-, Eierstock-, Gebärmutterhalskrebs, Leukemie etc.) untersucht und Daten in einer Meta-Analyse zusammengefasst. Entweder wurde nur Ingwer oder Inger zusammen mit anderen Medikamenten gegen Übelkeit/Erbrechen verabreicht. Die Vergleichsgruppen erhielten entweder ein Plazebo oder die nötige Standardbehandlung. Genau betrachtet werden u.a. die unterschiedlichen Chemotherapie-Regimes und die Medikamente zur Eindämmung der Übelkeit, wie Lorazepam, Dexamethason etc., oder ob Aprepitant zum Einsatz kam. In der Meta-Analyse, in die Daten von 3 RCTs einfließen konnten, gab es zwischen den Gruppen die Ingwer eingenommen hatten und den Kontrollgruppen keine bedeutsamen Unterschiede bei der Linderung von Übelkeit/Erbrechen. Bei der Betrachtung und Zusammenfassung der einzelnen Studien führte Ingwer in einer Studie zu einer Abnahme der Stärke der Übelkeit. In einer weiteren Studie konnten 2g Ingwer das Auftreten der Übelkeit verzögern, unter der Gabe von Aprepitant verzögerte sich die Übelkeit signifikant gegenüber den Probanden, die kein Aprepitant bekommen hatten. Die Nebenwirkungen waren gering oder hingen nicht mit der Einnahme von Ingwer zusammen. Die Übersichtsarbeit ist methodisch gut, die methodische Qualität der Studien ebenfalls.