Suh et. al. (2002)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Suh (2002): Effects of red ginseng upon postoperative immunity and survival in patients with stage III gastric cancer Ref.ID: 1204	RCT Ein: Stadium III, D2 Lymphadenektomie Ausschluss: Post-OP Komplikationen, Bluthochdruck, COPD, Diabetes	N= 49 Magen CA Ginseng/Plazebo Alter: 52±14/ 59±14 Geschlecht: w 7/5 Land: Korea	Roter Panax Ginseng C.A. Meyer, pulverisiert (nicht standardisiert) Chemoregime: 5-FU+Cisplatin Dauer: 6 Monate post OP, Beobachtung: 1, 3, 6 Monate, 5 Jahre Kontrolle: Plazebo	T-Lymphozyten Monoklonale Antikörper Survival	Rezidivrate: in der Ginsenggruppe s. niedriger als in Plazebogruppe 7 von 22 vs 13 von 20, p<0.05 Durchschnittliche Dauer bis Wiederauftreten: in Ginsenggruppe s. länger als in Plazebogruppe 44.4±13.1 vs 33.5±17.9 Monate; p<0.05 5 Jahre OS und DFS - Raten in Ginsenggruppe s. länger als in Plazebogruppe OS: 76.4% vs 38.5%; p<0.05 DFS: 68.2% vs 33:3%; p<0.05 Lymphozyten: Monat 6: 7.373±1.102 10³/mm³vs 5-933 ±1.024 10³/mm³ p<0.05. Monoklonale Antikörper: Monat 3 CD3 in Ginsenggruppe fast Prä-OP Werte, Plazebo keine Wiederherstellung p<0.05. CD 19 in beiden Gruppen relativ stabil. CD16 Anstieg in beiden Gruppen, Unterschiede n.s.	Keine UEs beobachtet	Öffentliche Mittel COI keine Infos	Keine Registrierung Studienqualität Risk of Bias: SB: high PB: high DB: low AB: high RB: unclear OB: high Drop-outs beschrieben, aber unklar, ob sie randomisiert worden waren. Zielparameter nicht klar definiert. Primäres Interesse/Statistik lag bei T-Lymphozyten ausgerichtet.	2b
Suh (2002): 49 Magenkrebspatienten (Stadium III) erhielten nach OP während ihrer Chemotherapie in dieser randomisierten, kontrollierten Studie über 6 Monate entweder Ginseng oder in der Vergleichsgruppe ein Plazebo. Die Rezidivrate war in der Ginsenggruppe bedeutsam geringer als in der Plazebovergleichsgruppe. Auch die 5-Jahres Überlebensrate war in der Ginsengruppe bedeutsam höher. Es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die Studie ist schlecht berichtet, i.e. die Methodik der Durchführung offenbar ungenügend.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Suh (2002): Effects of red ginseng upon postoperative immunity and survival in patients with stage III gastric cancer

Ref.ID: 1204

RCT

Ein: Stadium III, D2 Lymphadenektomie

Ausschluss: Post-OP Komplikationen, Bluthochdruck, COPD, Diabetes

N= 49 Magen CA

Ginseng/Plazebo

Alter: 52±14/ 59±14

Geschlecht: w

7/5

Land: Korea

Roter Panax Ginseng C.A. Meyer, pulverisiert (nicht standardisiert)

Chemoregime: 5-FU+Cisplatin

Dauer: 6 Monate post OP, Beobachtung: 1, 3, 6 Monate, 5 Jahre

Kontrolle: Plazebo

T-Lymphozyten

Monoklonale Antikörper

Survival

Rezidivrate: in der Ginsenggruppe s. niedriger als in Plazebogruppe

7 von 22 vs 13 von 20, p<0.05

Durchschnittliche Dauer bis Wiederauftreten: in Ginsenggruppe s. länger als in Plazebogruppe

44.4±13.1 vs 33.5±17.9 Monate;

p<0.05

5 Jahre OS und DFS - Raten in Ginsenggruppe s. länger als in Plazebogruppe

OS: 76.4% vs 38.5%; p<0.05

DFS: 68.2% vs 33:3%; p<0.05

Lymphozyten: Monat 6: 7.373±1.102 10³/mm³vs 5-933 ±1.024 10³/mm³

p<0.05.

Monoklonale Antikörper: Monat 3

CD3 in Ginsenggruppe fast Prä-OP Werte, Plazebo keine Wiederherstellung p<0.05.

CD 19 in beiden Gruppen relativ stabil.

CD16 Anstieg in beiden Gruppen, Unterschiede n.s.

Keine UEs beobachtet

Öffentliche Mittel

COI keine Infos

Keine Registrierung

Studienqualität Risk of Bias:

SB: high

PB: high

DB: low

AB: high

RB: unclear

OB: high

Drop-outs beschrieben, aber unklar, ob sie randomisiert worden waren.

Zielparameter nicht klar definiert. Primäres Interesse/Statistik lag bei T-Lymphozyten ausgerichtet.

Suh (2002): 49 Magenkrebspatienten (Stadium III) erhielten nach OP während ihrer Chemotherapie in dieser randomisierten, kontrollierten Studie über 6 Monate entweder Ginseng oder in der Vergleichsgruppe ein Plazebo. Die Rezidivrate war in der Ginsenggruppe bedeutsam geringer als in der Plazebovergleichsgruppe. Auch die 5-Jahres Überlebensrate war in der Ginsengruppe bedeutsam höher. Es wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die Studie ist schlecht berichtet, i.e. die Methodik der Durchführung offenbar ungenügend.