Fritz et. al. (2014)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz/Referenz Primärstudien	Studientyp	Merkmale untersuchter Studien	Interventionen	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Neben-/ Wechselwirkungen	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Fritz (2014): Black cohosh and Breast Cancer: A Systematic Review Ref.ID: 1173 Hitzewallungen: 3 RCTs: Pockaj 2006 Hernandez-Munoz 2003 Jacobson 2001 2 Beobachtungs-studien (nicht berücksichtigt) Risk of Recurrence: 1 Kohorte Henneicke-v Zepelin (2007), Lebensqualität: 1 Kohorte Ma (2011) Einfluss auf Östrogen-abhängige Variablen: Bei Brustkrebs: 1 RCT: Jacobson 2001 Kein Brustkrebs oder nicht berichtet: 11 RCTs: Shahin 2009 Shahin 2008 Reed 2008 Rosic 2008 Bai 2007 Wuttke 2006, 2003 Nappi 2005 Liske 2002 Duker 1991 Lehmann 1988 4 Beob.Studien: Hirschberg/Lundström 2007, 2011 eEame 2008 Ruhlen 2007 Raus 2006 Brustkrebs-Risiko: 3 Kohorten-Studien (Nicht berücksichtigt)	SR Suchzeitraum: bis Okt 2012 Datenbanken: Cochrane Library, MEDLINE, Embase, AMED Einschlusskriterien: Clinical trials, observational studies Humans Breast cancer Secondary prevention, reduction side-effects under chemo/radio therapy, risk of primary cancer, estrogenic activity, mammographic density, Anzahl RCTs: 3 Anzahl Patienten: 353 Anzahl Kohor-ten- Studien: 2 Zahl Patienten: 18.861 /371	RCTs Geschlecht: w Länder: USA, Venezuela, Deutschland Hitzewallungen: 2 RCTs:Frauen mit Brustkrebs 1 RCT: Frauen mit Brustkrebs oder mit hohem Risiko (Pockaj 2006) Risk of Recurrence: Frauen mit Brustkrebs mit/ohne Tamoxifen, mit/ohne CR (standardisiert) QoL: Frauen mit Brustkrebs, 7 Jahre Langzeit Einfluss auf Östrogen etc. Frauen Prä/Peri/Post Menopause, Frauen mit/ohne Brustkrebs Frauen in Fertilitäts-behandlung	Brustkrebs-studien: CR Extrakt allein oder CR + AI Dosierungen: 2 RCTs mit standar-disiertem Produktionspro-zess: 1x 20mg bzw. 2x 20mg Extrakt/ Tag. 1 RCT nur Angabe: 1 Tabl/ Tag Kohorte: 1 Studie mit standadis. Produktionsprozess Länge der Interventionen: RCTs: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Monate, Kohorten: Langzeit bis 7 Jahre RCT Kontroll-gruppen:Plazebo, Tamoxifen, keine Behand-lung	Hitzewallungen Risk of Recurrence: QoL: Einfluss auf Östrogen etc.	1. Hitzewallungen 1 Studie (n=136) prä-menopausal zeigte Benefit bei zusätzlicher CR Einnahme nach 12 Monaten unter Tamoxifen. Rückgang unter Tamoxifen n.s., unter Tamoxifen + CR s. Rückgang: 0% vs 46,7% frei von, 73,9% vs 24,4% mit starken Hitzewallungen p<0.01 2 Studien post/prämeno-pausal n.s. bei CR vs Plazebo (Patienten z.T. unter Tamoxifen oder AI) 2. Recurrence 25% vermindertes Risiko bei CR (standardisiert) Einnahme 3. QoL Keine Verbesserung, aber nur N=16 (7,4%) der Teilnehmer*innen nahmen CR, keine Einzelauswertung durchgeführt 4. Östrogenspiegel etc. FSH, LH: 8 RCTs, 3 Beob.studien. Verän-derungen n.s. Östrogenspiegel: 6 RCTs, 3 Beob.studien. Verände-rungen n.s. Mammographic density, 3 Studien: n.s. Endometriumgewebe 9 Studien: n.s. außer am Tag der HCG-Injektion bei 2 Studien zu Fertili-tätsbehandlung Vaginale Zytologie: 3 Studien n.s.	Interaktion mit Tamoxi-fen unwahr-scheinlich Heptotoxi-zität nicht systema-tisch, nur narrativ 1 RCT: 2 seriöse UEs in CR Gruppe und 1 in Placebo-gruppe. 1 RCT: 11 minor UEs	Primärstudien: 1x Hersteller-gefördert 1x keine Angabe Review: Canadian Institutes of Health Research COI keine	Primärstudien: 3 RCTs,niedri-ger RoB bei: SB: 1 PB: 3 DB: 3 AB: 1 RB: 0 OB: 2 Review: AMSTAR: 7	1a
Fritz (2014): In dieser Systematischen Übersichtsarbeit wurden drei randomisierte und kontrollierte Studien untersucht: Pockaj 2006, Hernandez-Munoz 2003, Jacobson 2001. Es wurden entweder (neben einer Standard-Grundbehandlung) nur Traubensilberkerze, oder Traubensilberkerze wurde zusätzlich zu Aromatase-Hemmern eingenommen. In zwei Studien wurden die Dosierungen genau angegeben: 20 mg pro Tag und 40 mg pro Tag. In den Studien wurde die Behandlung 4, 8 und 52 Wochen durchgeführt. Zielparameter war entweder die Reduzierung von Hitzewallungen und/oder das Senken des Rezidivrisikos. In der Studie, die über 12 Monate lief (mit 136 prämenopausalen TeilnehmerInnen) und Traubensilberkerze zusätzlich zu Tamoxifen anwendete, zeigte sich ein bedeutsamer Rückgang der Hitzewallungen durch die Einnahme von Traubensilberkerze. In den beiden anderen Studien waren die Ergebnisse nicht bedeutsam. Das Rezidivrisiko konnte um 25% gesenkt werden. Die Nebenwirkungen zwischen den Gruppen war vergleichbar. Die methodische Qualität der drei Studien war niedrig, so dass die Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden müssen. In dieser Übersichtsarbeit wurden zudem 12 Studien aufgenommen, die den Einfluss von Traubensilberkerze auf östrogen-abhängige Variablen untersuchten, brustkrebsspezifisch war davon nur eine Studie. Betrachtet wurde der Einfluss von Traubensilberkerze auf den Östrogenspiegel, FSH, und LH: Es ergaben sich keine bedeutsamen Beeinflussungen. Auch die Dichte des Brustdrüsengewebes wurde durch Traubensilberkerze nicht verändert, ebenso wenig das Endometriumgewebe.

Referenz/Referenz Primärstudien

Studientyp

Merkmale untersuchter Studien

Interventionen

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Neben-/ Wechselwirkungen

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Fritz (2014): Black cohosh and Breast Cancer: A Systematic Review

Ref.ID: 1173

Hitzewallungen:

3 RCTs:

Pockaj 2006

Hernandez-Munoz 2003

Jacobson 2001

2 Beobachtungs-studien (nicht berücksichtigt)

Risk of Recurrence:

1 Kohorte

Henneicke-v Zepelin (2007),

Lebensqualität: 1 Kohorte Ma (2011)

Einfluss auf Östrogen-abhängige Variablen: Bei Brustkrebs: 1 RCT:

Jacobson 2001

Kein Brustkrebs oder nicht berichtet: 11 RCTs:

Shahin 2009

Shahin 2008

Reed 2008

Rosic 2008

Bai 2007

Wuttke 2006, 2003

Nappi 2005

Liske 2002

Duker 1991

Lehmann 1988

4 Beob.Studien:

Hirschberg/Lundström 2007, 2011

eEame 2008

Ruhlen 2007

Raus 2006

Brustkrebs-Risiko:

3 Kohorten-Studien

(Nicht berücksichtigt)

Suchzeitraum: bis Okt 2012

Datenbanken: Cochrane

Library,

MEDLINE, Embase,

AMED

Einschlusskriterien:

Clinical trials, observational studies

Humans

Breast cancer

Secondary prevention, reduction side-effects under chemo/radio therapy, risk of primary cancer, estrogenic activity, mammographic density,

Anzahl RCTs: 3

Anzahl Patienten: 353

Anzahl Kohor-ten- Studien: 2

Zahl Patienten: 18.861 /371

RCTs

Geschlecht: w

Länder: USA, Venezuela, Deutschland

Hitzewallungen:

2 RCTs:Frauen mit Brustkrebs

1 RCT: Frauen mit Brustkrebs oder mit hohem Risiko (Pockaj 2006)

Risk of Recurrence:

Frauen mit Brustkrebs mit/ohne Tamoxifen, mit/ohne CR (standardisiert)

QoL:

Frauen mit Brustkrebs, 7 Jahre Langzeit

Einfluss auf Östrogen etc.

Frauen Prä/Peri/Post Menopause,

Frauen mit/ohne Brustkrebs

Frauen in Fertilitäts-behandlung

Brustkrebs-studien:

CR Extrakt allein oder CR + AI

Dosierungen: 2 RCTs mit standar-disiertem

Produktionspro-zess: 1x 20mg bzw. 2x 20mg Extrakt/ Tag. 1 RCT nur Angabe: 1 Tabl/ Tag

Kohorte: 1 Studie mit standadis.

Produktionsprozess

Länge der Interventionen:

RCTs: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Monate, Kohorten: Langzeit bis 7 Jahre

RCT Kontroll-gruppen:Plazebo, Tamoxifen, keine Behand-lung

Hitzewallungen

Risk of Recurrence:

QoL:

Einfluss auf Östrogen etc.

1. Hitzewallungen

1 Studie (n=136) prä-menopausal zeigte Benefit bei zusätzlicher CR Einnahme nach 12 Monaten unter Tamoxifen. Rückgang unter Tamoxifen n.s., unter Tamoxifen + CR s. Rückgang: 0% vs 46,7% frei von, 73,9% vs 24,4% mit starken Hitzewallungen p<0.01

2 Studien post/prämeno-pausal n.s. bei CR vs Plazebo (Patienten z.T. unter Tamoxifen oder AI)

2. Recurrence

25% vermindertes Risiko bei CR (standardisiert) Einnahme

3. QoL

Keine Verbesserung, aber nur N=16 (7,4%) der Teilnehmer*innen nahmen CR, keine Einzelauswertung durchgeführt

4. Östrogenspiegel etc.

FSH, LH: 8 RCTs, 3 Beob.studien. Verän-derungen n.s.

Östrogenspiegel: 6 RCTs,

3 Beob.studien. Verände-rungen n.s.

Mammographic density,

3 Studien: n.s.

Endometriumgewebe

9 Studien: n.s. außer am Tag der HCG-Injektion bei 2 Studien zu Fertili-tätsbehandlung

Vaginale Zytologie: 3 Studien n.s.

Interaktion mit Tamoxi-fen unwahr-scheinlich

Heptotoxi-zität nicht systema-tisch, nur narrativ

1 RCT: 2 seriöse UEs in CR Gruppe und 1 in Placebo-gruppe.

1 RCT: 11 minor UEs

Primärstudien:

1x Hersteller-gefördert

1x keine Angabe

Review:

Canadian Institutes of Health Research

COI keine

Primärstudien:

3 RCTs,niedri-ger RoB bei:

SB: 1

PB: 3

DB: 3

AB: 1

RB: 0

OB: 2

Review:

AMSTAR: 7

Fritz (2014): In dieser Systematischen Übersichtsarbeit wurden drei randomisierte und kontrollierte Studien untersucht: Pockaj 2006, Hernandez-Munoz 2003, Jacobson 2001.

Es wurden entweder (neben einer Standard-Grundbehandlung) nur Traubensilberkerze, oder Traubensilberkerze wurde zusätzlich zu Aromatase-Hemmern eingenommen. In zwei Studien wurden die Dosierungen genau angegeben: 20 mg pro Tag und 40 mg pro Tag. In den Studien wurde die Behandlung 4, 8 und 52 Wochen durchgeführt. Zielparameter war entweder die Reduzierung von Hitzewallungen und/oder das Senken des Rezidivrisikos. In der Studie, die über 12 Monate lief (mit 136 prämenopausalen TeilnehmerInnen) und Traubensilberkerze zusätzlich zu Tamoxifen anwendete, zeigte sich ein bedeutsamer Rückgang der Hitzewallungen durch die Einnahme von Traubensilberkerze. In den beiden anderen Studien waren die Ergebnisse nicht bedeutsam. Das Rezidivrisiko konnte um 25% gesenkt werden. Die Nebenwirkungen zwischen den Gruppen war vergleichbar. Die methodische Qualität der drei Studien war niedrig, so dass die Ergebnisse vorsichtig interpretiert werden müssen. In dieser Übersichtsarbeit wurden zudem 12 Studien aufgenommen, die den Einfluss von Traubensilberkerze auf östrogen-abhängige Variablen untersuchten, brustkrebsspezifisch war davon nur eine Studie. Betrachtet wurde der Einfluss von Traubensilberkerze auf den Östrogenspiegel, FSH, und LH: Es ergaben sich keine bedeutsamen Beeinflussungen. Auch die Dichte des Brustdrüsengewebes wurde durch Traubensilberkerze nicht verändert, ebenso wenig das Endometriumgewebe.