Thamlikitkul et. al. (2017)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Thamlikitkul (2017): Efficacy of ginger for prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting in breast cancer patients receiving adriamycin-cyclophosphamide regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study Ref.ID: 1222	RCT Ein-: Nach Zyklus1, starke CINV Ausschluss: Überkeit, Erbrechen vor Chemo, Allergie	N= 34 Brustkrebspatienten mit CINV nach Zyklus 1 der Chemo Alter: 49 (32-68) Land: Thailand	500mg Kapsel (nicht standardisiertes Trockenpulver) + Antiemetika Zyklus 2, Cross-over in Zyklus 3 30 Min vor Chemobeginn, 4 Tage post Kontrolle: Plazebo Chemoregime: Adriamycin + Cyclophosphamid Antiemetika: Ondansetron + Dexamethason	Primärer Zielparameter: 1.Reduktion Nausea Score VAS 1-100 Sekundäre Parameter: 2.Erbrechen, 3.Notfallmedikamentation, 4.UE (CTCAE)	1.Nausea Score: Durchschnitt in Zyklus 2: 58 (40-90). Maximale Scores: Ingwer vs Plazebo 35.36 (±4.43) vs 32.17 (±3.71), Differenz 3 (95 % CI, −3 - 9) P= 0.3. Spätere Messzeitpunkte n.s. 2. Erbrechen: Ingwer vs Plazebo 26% vs 29, p=0.5 3. Notfallmedizin: n.s. Gruppenunterschiede	5. UE Zwischen den Gruppen n.s. (Fieber, Fatigue, Durchfall, Verstopfung, Neutropenie, Thrombo-zytopenie	Öffentliche Finanzierung COI: keine Angaben	ClinicalTrials.gov, NCT02390648 Studienqualität Risk of Bias: SB: low PB: low DB: low AB: low RB: high OB: low Im Register ein Primärparameter definiert, keine Sekundärparameter. Fallzahleinschätzung fraglich.	2b
Thamlikitkul (2017): 34 Brustkrebspatientinnen während Chemotherapie wurden rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die eine Gruppe erhielt nach Beginn des 2. Chemozyklus 5 Tage lang 1000mg Ingwer (Kapsel) pro Tag und wechselte im 3. Zyklus zu Plazebo und umgekehrt. Alle Teilnehmer erhielten zusätzlich Medikamente gegen Übelkeit/Erbrechen. Die Einnahme von Ingwer hat zu keiner Verbesserung geführt. Die unerwünschten Ereignisse waren in beiden Gruppen gleich häufig, i.e. Ingwer rief nicht mehr Nebenwirkungen hervor wie das Plazebo. Die Studie ist gut berichtet, die Daten sind daher solide.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Thamlikitkul (2017): Efficacy of ginger for prophylaxis of chemotherapy-induced nausea and vomiting in breast cancer patients receiving adriamycin-cyclophosphamide regimen: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study

Ref.ID: 1222

RCT

Ein-:

Nach Zyklus1, starke CINV

Ausschluss: Überkeit, Erbrechen vor Chemo, Allergie

N= 34

Brustkrebspatienten mit CINV nach Zyklus 1 der Chemo

Alter: 49 (32-68)

Land: Thailand

500mg Kapsel (nicht standardisiertes Trockenpulver) + Antiemetika

Zyklus 2, Cross-over in Zyklus 3

30 Min vor Chemobeginn, 4 Tage post

Kontrolle: Plazebo

Chemoregime:

Adriamycin + Cyclophosphamid

Antiemetika:

Ondansetron + Dexamethason

Primärer Zielparameter: 1.Reduktion Nausea Score VAS 1-100

Sekundäre Parameter: 2.Erbrechen, 3.Notfallmedikamentation,

4.UE (CTCAE)

1.Nausea Score:

Durchschnitt in Zyklus 2: 58 (40-90).

Maximale Scores: Ingwer vs Plazebo

35.36 (±4.43) vs 32.17 (±3.71), Differenz 3 (95 % CI, −3 - 9) P= 0.3.

Spätere Messzeitpunkte n.s.

2. Erbrechen: Ingwer vs Plazebo

26% vs 29, p=0.5

3. Notfallmedizin:

n.s. Gruppenunterschiede

5. UE

Zwischen den Gruppen n.s.

(Fieber, Fatigue, Durchfall, Verstopfung, Neutropenie, Thrombo-zytopenie

Öffentliche Finanzierung

COI: keine Angaben

ClinicalTrials.gov, NCT02390648

Studienqualität Risk of Bias:

SB: low

PB: low

DB: low

AB: low

RB: high

OB: low

Im Register ein Primärparameter definiert, keine Sekundärparameter.

Fallzahleinschätzung fraglich.

Thamlikitkul (2017): 34 Brustkrebspatientinnen während Chemotherapie wurden rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die eine Gruppe erhielt nach Beginn des 2. Chemozyklus 5 Tage lang 1000mg Ingwer (Kapsel) pro Tag und wechselte im 3. Zyklus zu Plazebo und umgekehrt. Alle Teilnehmer erhielten zusätzlich Medikamente gegen Übelkeit/Erbrechen. Die Einnahme von Ingwer hat zu keiner Verbesserung geführt. Die unerwünschten Ereignisse waren in beiden Gruppen gleich häufig, i.e. Ingwer rief nicht mehr Nebenwirkungen hervor wie das Plazebo. Die Studie ist gut berichtet, die Daten sind daher solide.