Barton et. al. (2013)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Barton (2013): The use of Ginkgo biloba for the prevention of chemotherapy-related cognitive dysfunction in women receiving adjuvant treatment for breast cancer, N00C9 Ref.ID: 1114	RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert Stratifizierung nach Art der Chemotherapie, Alter, Menopausenstatus und Lymphknotenbeteiligung. Einschluss-Kriterien: neu diagnostiziert; Chemotherapie; Chemo-naive. Ausschluss-Kriterien: Nutzung von Ginkgo biloba in letzten 6 Monaten; antithrombotische Therapie; erhebliche Begleiterkrankungen z.B. Diabetes.	N=226 Frauen mit Mamma CA Analysiert N=166 Geschlecht: 100% Frauen Alter (Jahren): <50 = 50% ≥50 = 50% Land: USA	Ginkgo biloba (EGb 761) Kapseln Hersteller: Schwabe Pharmaceuticals, Germany Dosierung: 60mg; 2x/Tag (Tagesdosis 120mg) Dauer: vor Beginn des zweiten Zyklus bis zu einem Monat nach Beendigung der Chemotherapie. Kontrolle: Placebo Hersteller: Schwabe Pharmaceuticals, Germany	1. kognitive Dysfunktion (objektiv) HSCS (Baseline bis 12 Monate) und TMT A+B 2. kognitive Dysfunktion (subjektiv) POMS und PHS 3. Toxizität NCI CTCAE-v2 Nebenwirkungen selbst-bewertet auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmstmöglich).	1. kognitive Dysfunktion (objektiv) Keine Gruppen-Unterschiede (HSCS, TMT A+B) 2. kognitive Dysfunktion (subjektiv) Keine Gruppen-Unterschiede (POMS, PHS) 3. Toxizität Keine Gruppen-Unterschiede (NCI CTCAE-v2).	Veränderung der Nebenwirkungen der Chemotherapie (Skala 0-10) Sign. Reduktion von Übelkeit innerhalb der Ginkgo Gruppe (MW=-0.1, SD=2.78) verglichen mit der Placebo Gruppe (MW=-0.9, SD=2.67), p=0.05	Public Health Service grants COI: keine	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: low risk (obwohl Allokationsverbergung nicht dokumentiert) PB: low risk (doppelblind) DB: unclear AB: low risk RB: low risk	1b
Barton (2013): Zusammenfassung: Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, beschreiben oft eine Abnahme der kognitiven Funktion (sog. "Chemo-Brain"), dass über Monate oder Jahre nach Beendigung der Chemotherapie bleibt. Mit der Verbesserung der Überlebensrate von Brustkrebs wird diesem Nebeneffekt auf das tägliche Funktionieren der Patienten mehr Beachtung geschenkt. Frauen, bei denen Brustkrebs neu diagnostiziert wurde, erhielt entweder Kapseln mit Ginkgo biloba-Extrakt (GBE) in einer Dosis von 120 mg pro Tag oder ein Placebo. In dieser Studie fanden die Forscher keinen Nutzen aus der Einnahme von GBE in dieser Dosierung, um einen chemotherapeutisch bedingten kognitiven Rückgang bei Frauen mit Brustkrebs vorzubeugen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Barton (2013): The use of Ginkgo biloba for the prevention of chemotherapy-related cognitive dysfunction in women receiving adjuvant treatment for breast cancer, N00C9

Ref.ID: 1114

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert

Stratifizierung nach Art der Chemotherapie, Alter, Menopausenstatus und Lymphknotenbeteiligung.

Einschluss-Kriterien: neu diagnostiziert; Chemotherapie; Chemo-naive.

Ausschluss-Kriterien: Nutzung von Ginkgo biloba in letzten 6 Monaten; antithrombotische Therapie; erhebliche Begleiterkrankungen z.B. Diabetes.

N=226

Frauen mit Mamma CA

Analysiert N=166

Geschlecht: 100% Frauen

Alter (Jahren):

<50 = 50%

≥50 = 50%

Land: USA

Ginkgo biloba (EGb 761) Kapseln

Hersteller: Schwabe Pharmaceuticals, Germany

Dosierung: 60mg; 2x/Tag (Tagesdosis 120mg)

Dauer: vor Beginn des zweiten Zyklus bis zu einem Monat nach Beendigung der Chemotherapie.

Kontrolle: Placebo

Hersteller: Schwabe Pharmaceuticals, Germany

1. kognitive Dysfunktion (objektiv)

HSCS (Baseline bis 12 Monate) und

TMT A+B

2. kognitive Dysfunktion (subjektiv)

POMS und PHS

3. Toxizität

NCI CTCAE-v2

Nebenwirkungen selbst-bewertet auf einer Skala von 0 (keine) bis 10 (schlimmstmöglich).

1. kognitive Dysfunktion (objektiv)

Keine Gruppen-Unterschiede (HSCS, TMT A+B)

2. kognitive Dysfunktion (subjektiv)

Keine Gruppen-Unterschiede (POMS, PHS)

3. Toxizität

Keine Gruppen-Unterschiede (NCI CTCAE-v2).

Veränderung der Nebenwirkungen der Chemotherapie (Skala 0-10)

Sign. Reduktion von Übelkeit innerhalb der Ginkgo Gruppe (MW=-0.1, SD=2.78) verglichen mit der Placebo Gruppe (MW=-0.9, SD=2.67), p=0.05

Public Health Service grants

COI: keine

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: low risk (obwohl Allokationsverbergung nicht dokumentiert)

PB: low risk (doppelblind)

DB: unclear

AB: low risk

RB: low risk

Barton (2013): Zusammenfassung: Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, beschreiben oft eine Abnahme der kognitiven Funktion (sog. "Chemo-Brain"), dass über Monate oder Jahre nach Beendigung der Chemotherapie bleibt. Mit der Verbesserung der Überlebensrate von Brustkrebs wird diesem Nebeneffekt auf das tägliche Funktionieren der Patienten mehr Beachtung geschenkt. Frauen, bei denen Brustkrebs neu diagnostiziert wurde, erhielt entweder Kapseln mit Ginkgo biloba-Extrakt (GBE) in einer Dosis von 120 mg pro Tag oder ein Placebo. In dieser Studie fanden die Forscher keinen Nutzen aus der Einnahme von GBE in dieser Dosierung, um einen chemotherapeutisch bedingten kognitiven Rückgang bei Frauen mit Brustkrebs vorzubeugen.