da Costa et. al. (2009)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
da Costa (2009) *Effectiveness of Guarana (Paullinia cupana) for Postradiation Fatigue and Depression Results of a Pilot Double-Blind Randomized Study* Ref.ID: 1160	RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert, Crossover-Studie. Einschluss-Kriterien: histologische Diagnose eines Mamma CAs in einem frühen Stadium (I oder II); Ausschluss-Kriterien: frühere Strahlentherapie; Anämie; klinische Depression; medizinische Kontraindikationen für Guarana (unkontrollierte Hypertonie, kardiale Arrhythmie in Vorgeschichte, Insomnie)	N=35 Alter: Mittelwert 59 (Guarana), 57 (Placebo) Geschlecht: 100% Frauen Land: Brasilien	Paullinia cupana (75 mg) Hersteller: unbekannt Dosierung: 1x/Tag Dauer: 14 Tage Kontrolle: Placebo Crossover-Studie: 14 Tage Behandlung, dann Cross-over in the andere Gruppe für 14 Tage	*Primär*: Fatigue (Chalder Fatigue Scale; BFI) Depression (BDI) Messzeitpunkte: Tag 0 (Baseline), Tag 14 (nach Phase I), Tag 28 (nach Phase II) Bestrahlung immer zu Tag 1	*Fatigue (Chalder Fatigue Scale; BFI):* Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen *Depression (BDI):* Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen	Es wurden keine signifikanten toxischen Effekte beobachtet.	Finanzierung: Keine Angaben zur Finanzierung. Autoren verneinen Interessenskonflikte.	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: low PB: unclear DB: low AB: low RB: low	2b
da Costa (2009): Zusammenfassung: Ähnliche wie die oben beschriebene Studie haben Forscher in dieser Studie auch die Wirkung von Guarana auf eine Chemotherapie bedingte Fatigue bei Patienten mit Brustkrebs untersucht. 14 Tage lang wurde die Hälfte der Frauen gebeten, Guarana einmal täglich einzunehmen, während die andere Hälfte ein Placebo einnahm. Danach haben Patienten die Behandlung für weitere 21 Tage gewechselt (d.h. diejenigen, die Guarana einnahmen, nahmen dann das Placebo ein und diejenigen, die das Placebo einnahmen, nahmen dann den Guarana ein). Forscher fanden keine Unterschiede in der Fatigue oder Depression zwischen Frauen, die Guarana einnahmen oder Placebo einnahmen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

da Costa (2009)

Effectiveness of Guarana (Paullinia cupana) for Postradiation Fatigue and Depression Results of a Pilot Double-Blind Randomized Study

Ref.ID: 1160

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert, Crossover-Studie.

Einschluss-Kriterien: histologische Diagnose eines Mamma CAs in einem frühen Stadium (I oder II);

Ausschluss-Kriterien: frühere Strahlentherapie; Anämie; klinische Depression; medizinische Kontraindikationen für Guarana (unkontrollierte Hypertonie, kardiale Arrhythmie in Vorgeschichte, Insomnie)

N=35

Alter: Mittelwert 59 (Guarana), 57 (Placebo)

Geschlecht: 100% Frauen

Land: Brasilien

Paullinia cupana (75 mg)

Hersteller: unbekannt

Dosierung: 1x/Tag

Dauer: 14 Tage

Kontrolle: Placebo

Crossover-Studie:

14 Tage Behandlung, dann Cross-over in the andere Gruppe für 14 Tage

Primär:

Fatigue (Chalder Fatigue Scale; BFI)

Depression (BDI)

Messzeitpunkte: Tag 0 (Baseline), Tag 14 (nach Phase I), Tag 28 (nach Phase II)

Bestrahlung immer zu Tag 1

Fatigue (Chalder Fatigue Scale; BFI):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Depression (BDI):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Es wurden keine signifikanten toxischen Effekte beobachtet.

Finanzierung: Keine Angaben zur Finanzierung.

Autoren verneinen Interessenskonflikte.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: low

PB: unclear

DB: low

AB: low

RB: low

da Costa (2009): Zusammenfassung: Ähnliche wie die oben beschriebene Studie haben Forscher in dieser Studie auch die Wirkung von Guarana auf eine Chemotherapie bedingte Fatigue bei Patienten mit Brustkrebs untersucht. 14 Tage lang wurde die Hälfte der Frauen gebeten, Guarana einmal täglich einzunehmen, während die andere Hälfte ein Placebo einnahm. Danach haben Patienten die Behandlung für weitere 21 Tage gewechselt (d.h. diejenigen, die Guarana einnahmen, nahmen dann das Placebo ein und diejenigen, die das Placebo einnahmen, nahmen dann den Guarana ein). Forscher fanden keine Unterschiede in der Fatigue oder Depression zwischen Frauen, die Guarana einnahmen oder Placebo einnahmen.