del Giglio et. al. (2013)

del Giglio (2013) Purified Dry Extract of Paullinia cupana (Guarana)

(PC-18) for Chemotherapy-Related Fatigue

in Patients with Solid Tumors:

An Early Discontinuation Study

Ref.ID: 1161

Randomisiert kontrollierte Studie.

Einschluss-Kriterien: systemische Chemotherapie; Ansprechen auf Guarana in Induktionsphase

Ausschluss-Kriterien: Hypothyreose; Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen; Anämie; frühere antineoplastische Behandlung; Kontraindikationen für Guarana;

N=40

Alter:

Mittelwert (SD)

55.9 (13.0)

Geschlecht: 57.5% Frauen

Land: Brasilien

Tumorarten: Brust (25%), Kolorektal (22.5%), Kopf/ Hals (12.5), Lunge (10%), Ovarien (7.5%)

Paullinia cupana (PC-18, 37.5 mg)

Hersteller: Kyolab Laboratory, Brasilien

Induktionsphase: 3 Wochen, dann Randomisierung

Dosierung: 2x/Tag, Tagesdosis 75 mg

Dauer: 3 Wochen

Kontrolle: Placebo (Inhaltstoffe nicht beschrieben).

Primär:

Fatigue (BFI)

Sekundär:
Fatigue (FACIT-F, Chalder Fatigue Scale)

Anxiety/Depression (HADS)

Sleep (PSQI)

Messzeitpunkte:

0 (Baseline),1 (Chemotherapie),3 (Nach Induktion) und 6 Wochen (Erhaltungsphase)

Fatigue (BFI):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Fatigue (FACIT-F, Chalder Fatigue Scale):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Anxiety/Depression (HADS):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Sleep (PSQI):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Grad 3 Toxizität in Guarana Gruppe:

Depression (n=1), Schwindel (n=1)

Finanzierung: Keine Angaben zur Finanzierung.

Autoren verneinen Interessenskonflikte.

Präparat wurde von Autor selbst hergestellt.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: high

PB: unclear - Guarana-Extrakt wurde jedoch von einem Autor im Kyolab Labor hergestellt.  

DB: low

AB: low

RB: low

2b

del Giglio (2013): Zusammenfassung: In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung von Guarana auf Patienten mit verschiedenen Arten von Krebs, die nach einer Chemotherapie an Fatigue litten. Nach einer dreiwöchigen Induktionsphase, in der alle Patienten Guarana erhielten, wurde diejenigen, die auf die Behandlung ansprachen, im Folgenden randomisiert, und erhielten 3 Wochen entweder Guarana (2x/Tag 37,5mg) oder Placebo. Am Ende der randomisierten Behandlungsphase fanden sich keine Unterschiede hinsichtlich Fatigue, Depression oder Schlafqualität.