Becker-Schiebe et. al. (2011)

Becker-Schiebe (2011): Topical use of a silymarin-based preparation to prevent radioderma­titis: Results of a prospective study in breast cancer patients

Ref.ID: 1223

CT, nicht randomisiert

Mamma-CA, brusterhaltende OP

N=101

Alter:

Silymarin: 58

TAU: 61

Ein:

2 Wochen Prä-Strahlentherapie 50,4 Gy + Boost 9–16 Gy

Ausschluss:

Allergie, bereit Strahlentherapie erhalten

Land: Deutschland

Silymarin, topisch 0,25%

(standardisierte Herstellung), 2 Wochen vor Therapiebeginn

TAU, topisch (panthenolhaltig) nach Auftreten

Hauttest±:1x/Woche, 4 Wochen post Therapie

1.RTOG

2. VAS

mittlere Zeitdauer zum Auftreten einer Toxizität 45 Tage Silymarin-Gruppe vs. 29 Tage TAU Gruppe, p < 0,0001

Woche 5:

G2-Toxizität bei 9.8% vs 52%;

G3-Toxizität 2% vs 28%

23,5% vs 2% keine Hautreaktion nach Therapieende

Erhoben, keine UEs

Industriegefördert

Kein RCT. Gut berichtet.

2b

Becker-Schiebe (2011): Dies ist eine Studie mit einer Kontrollgruppe, wobei die Gruppenzuordnung nicht zufällig erfolgt ist. 101 Brustkrebspatientinnen wurden 2 Wochen vor Beginn ihrer Bestrahlung alternierend entweder prophylaktisch mit Mariendistelcreme (0,25%ig, standardisiert hergestellt) behandelt oder erhielten eine panthenolhaltige Standardsalbe erst nach Auftreten einer Dermatitis. Beim Vergleich der mittleren Zeitdauer bis zum Auftreten einer Dermatitis lag diese in der Mariendistelgruppe bei 44 Tagen, in der Standardgruppe bei 29 Tagen. Auch die Schwere der Dermatitis war in der Mariendistelgruppe bedeutsam geringer als in der Standardgruppe. Es wurden keine Nebenwirkungen gemeldet. Dies ist keine randomisierte Studie, sie ist zudem industriegefördert. Trotzdem liefert sie einige Daten zur Wirksamkeit von Mariendistelhaltiger Creme zur Verhinderung von Radiodermatitis.