Arslan et. al. (2015)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Arslan (2015): Oral Intake of Ginger for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting Among Women With Breast Cancer Ref.ID: 1207	RCT Ein - : Post_OP, Nach mind. 1 Chemozyklus mit starken CINV Symptomen Chemo mit Anthracycline	N=60 Brustkrebspatientinnen (Stage II, III) Alter: 48.5 Land: Türkei	Tagesdosis 2x250mg Ingwerpulver ( mit Jogurt, Herstellung nicht beschrieben) + Antiemetika Dauer: 30 Min vor Chemostart, 3 Tage je Zyklus Kontrolle: TAU Chemoregime: Anthracycline, Cyclophosphamid, Doxorubicin + 5-Fluorouracil Antiemetika: Palonosetron + Dexamethason + Antihistamin + Ranitidin + Aprepitant	Frequenz Schwere (VAS 1-10) Übelkeit, Würgen, Erbrechen über 5 Tage	Sign. Gruppenunterschied ab Tag 2-5 zugunsten Ingwer bezüglich Episoden und Stärke von Übelkeit und Erbrechen Würgen war nur an Tag 1 in der Ingwergruppe sign. seltener	Nicht berichtet	COI: none	Keine Registrierung Studienqualität Risk of Bias: SB: high PB: high DB: unclear AB: high RB: unclear OB: high Fallzahlberechnung unzureichend. Randomisierungsliste fraglich, keine Verblindung. Zielparameter nicht definiert.	2b
Arslan (2015): In dieser randomisiert, kontrollierten Studie erhielten 60 Brustkrebspatientinnen entweder zusätzlich 500mg Ingwerpulver (nicht standardisiert hergestellt, mit Joghurt vermischt) oder nur Chemotherapie. Die erste Einnahme erfolgte 30 Minuten vor Chemostart und wurde dann über die 3 Zyklustage fortgesetzt. Für beide Gruppen gab es weitere Standardmedikamente gegen Übelkeit und Erbrechen, u.a. auch Aprepitant. Die Kombination des Chemoregimes, das die Patientinnen erhielten, ruft starke Übelkeit/Erbrechen hervor. Ab dem 2. Einnahmetag hatte die Ingwergruppe signifikant weniger Übelkeit/Erbrechen als die Gruppe ohne diesen Zusatz, auch die Stärke war geringer. Nebenwirkungen sind nicht berichtet. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Arslan (2015): Oral Intake of Ginger for Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting Among Women With Breast Cancer

Ref.ID: 1207

RCT

Ein - :

Post_OP,

Nach mind. 1 Chemozyklus mit starken CINV Symptomen

Chemo mit Anthracycline

N=60 Brustkrebspatientinnen (Stage II, III)

Alter: 48.5

Land: Türkei

Tagesdosis 2x250mg Ingwerpulver ( mit Jogurt, Herstellung nicht beschrieben) + Antiemetika

Dauer: 30 Min vor Chemostart, 3 Tage je Zyklus

Kontrolle: TAU

Chemoregime:

Anthracycline, Cyclophosphamid, Doxorubicin

+ 5-Fluorouracil

Antiemetika:

Palonosetron + Dexamethason + Antihistamin + Ranitidin +

Aprepitant

Frequenz

Schwere (VAS 1-10)

Übelkeit, Würgen, Erbrechen über 5 Tage

Sign. Gruppenunterschied ab Tag 2-5 zugunsten Ingwer bezüglich Episoden und Stärke von Übelkeit und Erbrechen

Würgen war nur an Tag 1 in der Ingwergruppe sign. seltener

Nicht berichtet

COI: none

Keine Registrierung

Studienqualität Risk of Bias:

SB: high

PB: high

DB: unclear

AB: high

RB: unclear

OB: high

Fallzahlberechnung unzureichend. Randomisierungsliste fraglich, keine Verblindung. Zielparameter nicht definiert.

Arslan (2015): In dieser randomisiert, kontrollierten Studie erhielten 60 Brustkrebspatientinnen entweder zusätzlich 500mg Ingwerpulver (nicht standardisiert hergestellt, mit Joghurt vermischt) oder nur Chemotherapie. Die erste Einnahme erfolgte 30 Minuten vor Chemostart und wurde dann über die 3 Zyklustage fortgesetzt. Für beide Gruppen gab es weitere Standardmedikamente gegen Übelkeit und Erbrechen, u.a. auch Aprepitant. Die Kombination des Chemoregimes, das die Patientinnen erhielten, ruft starke Übelkeit/Erbrechen hervor. Ab dem 2. Einnahmetag hatte die Ingwergruppe signifikant weniger Übelkeit/Erbrechen als die Gruppe ohne diesen Zusatz, auch die Stärke war geringer. Nebenwirkungen sind nicht berichtet. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.