Tangen et. al. (2015)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Tangen (2015) Immunomodulatory effects of the Agaricus blazei Murrill-based mushroom extract AndoSan in patients with multiple myeloma undergoing high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: a randomized, double blinded clinical study. Ref.ID: 1133	RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert. Einschluss-Kriterien: Patienten mit Multiplem Myelom, die sich einer autologen Stammzelltherapie unterziehen sollen, gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie.	N=40 Alter (Mittelwert): 57,4 (AndoSan) 56,6 (Placebo) Geschlecht: 36,8% Frauen (AndoSan) 23,8% Frauen (Placebo) Land: Norwegen	AndoSan (Pilzextrakte 82.4% Agaricus blazei Murrill, 14.7% Hericium erinaceus, und 2.9% Grifola frondosa. Hersteller: ACE Ltd., Japan Dosierung: 60ml, 1x/Tag Dauer: vom Beginn der Stammzelltherapie bis zum Ende der Chemotherapie (ca. 7 Wochen) Kontrolle: Placebo (Wasser mit Farbzusatz)	*Primär:* (Laborwerte) *Sekundär:* Überlebenszeit Lebensqualität (EORTC QLQ-30) Zeit bis zur nächsten Chemotherapie	*Überlebenszeit:* Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Mittelwert: 50,7 Monate (AndoSan), 47,4 Monate (Placebo), p=0.93). Lebensqualität Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Daten nicht berichtet) Zeit bis zur nächsten Chemotherapie: Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Mittelwert: 37,3 Monate (AndoSan),. 31,4 Monate (Placebo), p=0.49)	Nicht berichtet.	Finanzierung: ImmunoPharma AS stellt das Verum (AndoSan) zur Verfügung; Laboranalysen wurden von Olso University Hospital finanziert. COI: Ein Autor ist Mitbegründer und Shareholder des norwegischen AndoSan-Distributors ImmunoPharma AS.	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: low PB: low DB: low AB: high RB: low	2b
Tangen (2015): Zusammenfassung: AndoSan ist ein japanisches kommerzielles Produkt, das drei Arten von Heilpilzen enthält. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung von AndoSan auf die Lebensqualität, den Bedarf an weiterer Chemotherapie und das Überleben bei Patienten mit diagnostiziertem Multiplem Myelom. 40 Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe trank während der gesamten Dauer der Krebsbehandlung 60 ml AndoSan pro Tag, während die andere Gruppe ein identisches Placebo (Wasser mit Farbzusatz) trank. Es gab keinen Unterschied hinsichtlich der Überlebenszeit der Patienten, ihrer Lebensqualität oder der Zeit, bis sie eine weitere Chemotherapie benötigten.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Tangen (2015) Immunomodulatory effects of the Agaricus blazei Murrill-based mushroom extract AndoSan in patients with multiple myeloma undergoing high dose chemotherapy and autologous stem cell transplantation: a randomized, double blinded clinical study.

Ref.ID: 1133

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert.

Einschluss-Kriterien: Patienten mit Multiplem Myelom, die sich einer autologen Stammzelltherapie unterziehen sollen, gefolgt von einer Hochdosis-Chemotherapie.

N=40

Alter (Mittelwert):

57,4 (AndoSan)

56,6 (Placebo)

Geschlecht:

36,8% Frauen (AndoSan)

23,8% Frauen (Placebo)

Land: Norwegen

AndoSan (Pilzextrakte 82.4% Agaricus blazei Murrill, 14.7% Hericium erinaceus, und 2.9% Grifola frondosa.

Hersteller: ACE Ltd., Japan

Dosierung: 60ml, 1x/Tag

Dauer: vom Beginn der Stammzelltherapie bis zum Ende der Chemotherapie (ca. 7 Wochen)

Kontrolle: Placebo (Wasser mit Farbzusatz)

Primär: (Laborwerte)

Sekundär:

Überlebenszeit

Lebensqualität (EORTC QLQ-30)

Zeit bis zur nächsten Chemotherapie

Überlebenszeit:

Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Mittelwert: 50,7 Monate (AndoSan), 47,4 Monate (Placebo), p=0.93).

Lebensqualität Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Daten nicht berichtet)

Zeit bis zur nächsten Chemotherapie:

Kein Unterschied zwischen den Gruppen (Mittelwert: 37,3 Monate (AndoSan),. 31,4 Monate (Placebo), p=0.49)

Nicht berichtet.

Finanzierung: ImmunoPharma AS stellt das Verum (AndoSan) zur Verfügung; Laboranalysen wurden von Olso University Hospital finanziert.

COI: Ein Autor ist Mitbegründer und Shareholder des norwegischen

AndoSan-Distributors ImmunoPharma AS.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: low

PB: low

DB: low

AB: high

RB: low

Tangen (2015): Zusammenfassung: AndoSan ist ein japanisches kommerzielles Produkt, das drei Arten von Heilpilzen enthält. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung von AndoSan auf die Lebensqualität, den Bedarf an weiterer Chemotherapie und das Überleben bei Patienten mit diagnostiziertem Multiplem Myelom. 40 Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe trank während der gesamten Dauer der Krebsbehandlung 60 ml AndoSan pro Tag, während die andere Gruppe ein identisches Placebo (Wasser mit Farbzusatz) trank. Es gab keinen Unterschied hinsichtlich der Überlebenszeit der Patienten, ihrer Lebensqualität oder der Zeit, bis sie eine weitere Chemotherapie benötigten.