Cohen et. al. (2018)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle, Beobachtung	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Neben-/ Wechselwirkungen	Finanzierung/ Interessenskonflikte	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Cohen (2018): Favorable Effects of a Ketogenic Diet on Physical Function, Perceived Energy, and Food Cravings in Women with Ovarian or Endometrial Cancer: A Randomized, Controlled Trial Nutrients. Ref.ID: 954	Prospektiv Multizentrisch Offen Randomisiert 2 Arme Anzahl eingeschlossener Teilnehmer N=73, Ausgewertet N=45 (Drop-out Arm A 12x, Arm B 16x) USA, Oktober 2015 - April 2017	Ovarial- und Endometriumkarzinom BMI ≥ 18.5 kg/m² 24% CTx Geschlecht: 100% weiblich N=45: Alter (Mittelwert; Range): 60.2; 31–79 Jahre	Arm A: N= 37 Ketogene Diät (70 [≥125g]:25 [≤100g]:5[<20g] pro Tag Energie von Fett, Protein, und Kohlenhydrate) Arm B: N= 36 American Cancer Society diet (ACS: ballaststoffreich, wenig Fett) Individuelle Diätberatung durch geprüfte Diätassistenten. Wöchentliche E-Mails. Einmalig persönliches Treffen nach Baseline-Erhebung.	T0: Baseline T1: nach 12 Wochen Prim. Endpunkte 1. Lebensqualität über mentale und physische Funktionalität, inklusive Energielevel/Fatigue erhoben via SF-12 Des Weiteren erhoben: Hungergefühl/Appetit und Craving nach Süßem und stärkehaltigen Produkte	Zu 1. Signifikanter Unterschied für adjustierte physische Funktionalität (p=0.04), jedoch nicht für mentale Funktionalität; keine signifikanten Gruppenunterschiede für Energielevel/Fatigue Anmerkung: Unter Berücksichtigung der mit der Diät einhergegangenen Abnahme von Körperfett, wird der Effekt auf physische Funktionalität nicht mehr signifikant (p=0.064), Die Abnahme des Körperfettes scheint die physische Funktionalität maßgeblich zu moderieren Zusammenfassung der Autoren: „In conclusion, we found that, among women with ovarian or endometrial cancer, a KD does not diminish quality of life; indeed, it may improve physical function, increase energy, and diminish specific food cravings.“	Keine Angaben zu NW/WW Gewichtsabnahme unklar	Laut Angabe keine CoI Finanzierung: „This research was funded by the American Institute for Cancer Research, UAB Comprehensive Cancer Center, Nutrition Obesity Research Center P30DK56336, and Diabetes Research Center P60DK079626.”	PRO: Überwachung der Compliance in Arm A (Ketone im Urin) Einschluss der demographischen Variablen als Kovariaten in Analyse Laut Autoren Gruppenvergleichbarkeit zu Studienbeginn gegeben CONTRA: Keine Korrektur für multiples Testen Keine Intention-to-Treat Analyse Hoher Drop-Out Keine Angabe zum Ethikvotum Keine Darstellung der demographischen Charakteristika der Probanden Sehr oberflächliche Darstellung der Rahmenbedingungen Keine Angabe zu möglichen Nebenwirkungen Keine Angabe zum Krebsstadium Keine genaue Angabe über Gewichts- oder Körperfettabnahme der Patienten zum Ende der Studie, obwohl dies in die Analysen einbezogen wurde	2b
Cohen (2018): In dieser Studie wurden 73 Patientinnen mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs, von denen 45 die Studie beendeten, zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Diese hielten sich für 12 Wochen an eine ketogene Diät (viel Fett, wenig Kohlenhydrate) oder an die Empfehlungen der Amerikanischen Krebsgesellschaft (ballastoffreich, wenig Fett). Untersucht wurde die Lebensqualität. Nach 12 Wochen zeigten sich keine Unterschiede bezüglich seelischer Funktionen und dem Energielevel/ Fatigue. Es zeigte sich jedoch eine bessere körperliche Funktion in der Gruppe mit der ketogenen Diät im Vergleich zur anderen Gruppe. Der Effekt scheint allerdings von der Abnahme des Körperfettes zum Ende der Studie mitbeeinflusst, da der Effekt von ketogener Diät auf die physische Funktionalität unter Berücksichtigung der Körperfettabnahme verschwindet. Insgesamt ist die Studie sehr übersichtlich dargestellt, jedoch werden dabei wichtige Rahmenbedingungen und demographische Variablen der Probanden nicht gegeben. Statistisch gesehen ist die Glaubwürdigkeit der Ergebnisse jedoch anzuzweifeln, da statistisch bedeutsamen Unterschiede durch die ungenaue Statistik entstanden sein können.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle, Beobachtung

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Neben-/ Wechselwirkungen

Finanzierung/ Interessenskonflikte

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Cohen (2018): Favorable Effects of a Ketogenic Diet on Physical

Function, Perceived Energy, and Food Cravings in

Women with Ovarian or Endometrial Cancer:

A Randomized, Controlled Trial

Nutrients. Ref.ID: 954

Prospektiv

Multizentrisch

Offen

Randomisiert

2 Arme

Anzahl eingeschlossener Teilnehmer N=73, Ausgewertet N=45 (Drop-out Arm A 12x, Arm B 16x)

USA, Oktober 2015 - April 2017

Ovarial- und Endometriumkarzinom

BMI ≥ 18.5 kg/m²

24% CTx

Geschlecht: 100% weiblich

N=45:

Alter (Mittelwert; Range): 60.2; 31–79 Jahre

Arm A:

N= 37

Ketogene Diät (70 [≥125g]:25 [≤100g]:5[<20g] pro Tag Energie von Fett, Protein, und Kohlenhydrate)

Arm B:

N= 36

American Cancer Society diet

(ACS: ballaststoffreich, wenig Fett)

Individuelle Diätberatung durch geprüfte Diätassistenten. Wöchentliche E-Mails. Einmalig persönliches Treffen nach Baseline-Erhebung.

T0: Baseline

T1: nach 12 Wochen

Prim. Endpunkte

1. Lebensqualität über mentale und physische Funktionalität, inklusive Energielevel/Fatigue erhoben via SF-12

Des Weiteren erhoben: Hungergefühl/Appetit und Craving nach Süßem und stärkehaltigen Produkte

Zu 1.

Signifikanter Unterschied für adjustierte physische Funktionalität (p=0.04), jedoch nicht für mentale Funktionalität; keine signifikanten Gruppenunterschiede für Energielevel/Fatigue

Anmerkung:

Unter Berücksichtigung der mit der Diät einhergegangenen Abnahme von Körperfett, wird der Effekt auf physische Funktionalität nicht mehr signifikant (p=0.064), Die Abnahme des Körperfettes scheint die physische Funktionalität maßgeblich zu moderieren

Zusammenfassung der Autoren: „In conclusion, we found that, among women with ovarian or endometrial cancer, a KD does

not diminish quality of life; indeed, it may improve physical function, increase energy, and diminish

specific food cravings.“

Keine Angaben zu NW/WW

Gewichtsabnahme unklar

Laut Angabe keine CoI

Finanzierung: „This research was funded by the American Institute for Cancer Research, UAB Comprehensive Cancer

Center, Nutrition Obesity Research Center P30DK56336, and Diabetes Research Center P60DK079626.”

PRO:

Überwachung der Compliance in Arm A (Ketone im Urin)

Einschluss der demographischen Variablen als Kovariaten in Analyse

Laut Autoren Gruppenvergleichbarkeit zu Studienbeginn gegeben

CONTRA:

Keine Korrektur für multiples Testen

Keine Intention-to-Treat Analyse

Hoher Drop-Out

Keine Angabe zum Ethikvotum

Keine Darstellung der demographischen Charakteristika der Probanden

Sehr oberflächliche Darstellung der Rahmenbedingungen

Keine Angabe zu möglichen Nebenwirkungen

Keine Angabe zum Krebsstadium

Keine genaue Angabe über Gewichts- oder Körperfettabnahme der Patienten zum Ende der Studie, obwohl dies in die Analysen einbezogen wurde

Cohen (2018): In dieser Studie wurden 73 Patientinnen mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs, von denen 45 die Studie beendeten, zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Diese hielten sich für 12 Wochen an eine ketogene Diät (viel Fett, wenig Kohlenhydrate) oder an die Empfehlungen der Amerikanischen Krebsgesellschaft (ballastoffreich, wenig Fett). Untersucht wurde die Lebensqualität. Nach 12 Wochen zeigten sich keine Unterschiede bezüglich seelischer Funktionen und dem Energielevel/ Fatigue. Es zeigte sich jedoch eine bessere körperliche Funktion in der Gruppe mit der ketogenen Diät im Vergleich zur anderen Gruppe. Der Effekt scheint allerdings von der Abnahme des Körperfettes zum Ende der Studie mitbeeinflusst, da der Effekt von ketogener Diät auf die physische Funktionalität unter Berücksichtigung der Körperfettabnahme verschwindet. Insgesamt ist die Studie sehr übersichtlich dargestellt, jedoch werden dabei wichtige Rahmenbedingungen und demographische Variablen der Probanden nicht gegeben. Statistisch gesehen ist die Glaubwürdigkeit der Ergebnisse jedoch anzuzweifeln, da statistisch bedeutsamen Unterschiede durch die ungenaue Statistik entstanden sein können.