Walsh et. al. (2010)

Walsh (2010): Use of alpha, 25-dihydroxyvitamin D3 treatment to stimulate immune infiltration into head and neck squamous cell carcinoma. Human immunology.

Ref.ID: 425

Monozentrisch,

offen,

randomisiert,

2 Arme,

Eingeschlossen: N = 32,

Ausgewertet: N = 32,

Land: kA, Zeitraum: kA

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

T_2-4N_0-2M₀

Präop

44% weiblich

Alter:

Mittelwert (SD): 64.5;

Range: 45-92

Arm A:

N = 16

OP + Calcitriol

1,25(OH)₂D3,

oral,

4µg für 3 Tage, dann 4 Tage Pause

Dauer: 3 Wochen (3 Zyklen)

Postoperative Behandlung:

Keine: 25%, CTX: 0%, RTX: 31%, CTX/RTX: 44%

Arm B:

N = 16

OP

Postoperative Behandlung:

Keine: 25%, CTX: 6%, RTX: 38%, CTX/RTX: 31%

Endpunkt:

1. Zeit bis zum Wiederauftreten des Karzinoms

Zu 1.

Median (Tagen)

A: 620. B: 181; p = 0.048

Laut Angaben keine NW

Keine Angaben zu CoI

PRO:

Kein Dropout

CONTRA:

Keine Verblindung, Kontrollgruppe bekommt nichts

Keine Angabe zum Vitamin D Spiegel, mögliche Gruppenunterschiede

Sehr kleine Stichprobe

Schlechte Berichtqualität, z.B. kaum Angaben zur Charakteristiken zur Baseline

1b-

Walsh (2010). In dieser Studie wurden zwei Gruppen von Hals-Kopf-Tumor Patienten hinsichtlich des progressionsfreien Intervalls miteinander verglichen. Eine Gruppe bekam 3 Wochen vor der der Tumoroperation 3 Wochen lang Vitamin D und die andere Gruppe bekam nichts. Bei der Vitamin-D-Gruppe dauerte es bedeutsam länger bis zum Fortschreiten der Krankheit. Da nur eine sehr kleine Stichprobe untersucht wurde (16 Patienten pro Gruppe), liefert diese Studie nur erste Hinweise auf die Wirksamkeit von Vitamin D vor einer Operation