Ansari et. al. (2016)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Ansari (2016): Efficacy of Ginger in Control of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Breast Cancer Patients Receiving Doxorubicin-Based Chemotherapy Ref.ID: 1206	RCT Ein-: ≥3 Zyklen Doxorubicin-basierte Chemo Ausschluss: Metastasen, andere Antiemetika	N=150 Mamma CA Patienten Alter: 48.56 Geschlecht: Land: Iran	500mg Ingwerpulver 2x/Tag (nicht standardisiert) + Antiemetika Dauer: 3 Tage je Zyklus Kontrolle: Plazebo Chemoregime: Doxorubicin + Cyclophosphamid +/- 5 Fluorouracil oder Docetaxel + Doxorubicin + Cyclosphosphamid Antiemetika: Dexamethason 16mg, Aprepitant 125 mg, Granisetron 3mg	Keine Definition im Report, im Register: Primäre Zielparameter: Tag 3 1.Übelkeit: Stärke, Dauer 2.Erbrechen: Frequenz, Dauer Sekundäre Zielparameter: 3 Wochen 3.Koagulation 4.Gastrointestinale Störungen	1. In Zyklus1-3. Für durchschnittliche Übelkeit und Erbrechen keine Gruppenunterschiede. Subgruppe: AC Regime (Doxorubicin 60 mg/m2+ Cyclophosphamid 600 mg/m2) hatte in der Ingwergruppe sign. weniger Erbrechen als Plazebo. Sekundäre Zielparameter nicht berichtet	Nicht berichtet Drop-out n=31, nicht wegen UE aufgrund von Ingwer	Öffentliche Finanzierung COI: keine Angaben	IRCT registration number: IRCT2014050517581N1, Registrierung nach Studienabschluss erfolgt. Studienqualität Risk of Bias: SB: unclear PB: low DB: unclear AB: unclear RB: high OB: unclear Register nennt 2 Primärparameter, was genannte Statistik verändern würde: Signifikanz: p=0.025 Teilnehmerzahl unterschiedlich: Register (n=110) und Report (n=150)	2b
Ansari (2016): 150 Brustkrebspatientinnen wurden zufällig in zwei Gruppen geteilt. Die eine Gruppe erhielt über 3 Tage während der Chemo täglich 1000mg Ingwerpulver (nicht standardisiert hergestellt), die andere Gruppe erhielt ein Plazebo. Das Chemoregime war stark Brechreiz- und Übelkeit-fördernd. Allen Patientinnen wurde auch noch zusätzliche Medikamente gegen die Übelkeit gegeben, u.a. Aprepitant. Es gab keine Gruppenunterschiede, i.e. Ingwer war dem Plazebo nicht überlegen, allerdings profitierte eine Untergruppe: Die Patientinnen, die das Chemeregime Doxorubicin 60 mg/m2+ Cyclo-phosphamid 600 mg/m2 erhielten, litten bedeutsam unter weniger Erbrechen, wenn sie Ingwer eingenommen hatten. Unerwünschte Nebenwirkungen sind nicht berichtet. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Ansari (2016): Efficacy of Ginger in Control of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting in Breast Cancer Patients Receiving Doxorubicin-Based Chemotherapy

Ref.ID: 1206

RCT

Ein-: ≥3 Zyklen Doxorubicin-basierte Chemo

Ausschluss: Metastasen, andere Antiemetika

N=150 Mamma CA Patienten

Alter: 48.56

Geschlecht:

Land: Iran

500mg Ingwerpulver 2x/Tag (nicht standardisiert)

+ Antiemetika

Dauer: 3 Tage je Zyklus

Kontrolle: Plazebo

Chemoregime:

Doxorubicin + Cyclophosphamid

+/- 5 Fluorouracil

oder Docetaxel + Doxorubicin + Cyclosphosphamid

Antiemetika:

Dexamethason 16mg, Aprepitant 125 mg, Granisetron 3mg

Keine Definition im Report, im

Primäre Zielparameter: Tag 3

1.Übelkeit: Stärke, Dauer

2.Erbrechen: Frequenz, Dauer

Sekundäre Zielparameter: 3 Wochen

3.Koagulation

4.Gastrointestinale Störungen

1. In Zyklus1-3. Für durchschnittliche Übelkeit und Erbrechen keine Gruppenunterschiede.

Subgruppe: AC Regime (Doxorubicin 60 mg/m2+ Cyclophosphamid 600 mg/m2) hatte in der Ingwergruppe sign. weniger Erbrechen als Plazebo.

Sekundäre Zielparameter nicht berichtet

Nicht berichtet

Drop-out n=31, nicht wegen UE aufgrund von Ingwer

Öffentliche Finanzierung

COI: keine Angaben

IRCT registration number: IRCT2014050517581N1, Registrierung nach Studienabschluss erfolgt.

Studienqualität Risk of Bias:

SB: unclear

PB: low

DB: unclear

AB: unclear

RB: high

OB: unclear

Teilnehmerzahl unterschiedlich: Register (n=110) und Report (n=150)

Ansari (2016): 150 Brustkrebspatientinnen wurden zufällig in zwei Gruppen geteilt. Die eine Gruppe erhielt über 3 Tage während der Chemo täglich 1000mg Ingwerpulver (nicht standardisiert hergestellt), die andere Gruppe erhielt ein Plazebo. Das Chemoregime war stark Brechreiz- und Übelkeit-fördernd. Allen Patientinnen wurde auch noch zusätzliche Medikamente gegen die Übelkeit gegeben, u.a. Aprepitant. Es gab keine Gruppenunterschiede, i.e. Ingwer war dem Plazebo nicht überlegen, allerdings profitierte eine Untergruppe: Die Patientinnen, die das Chemeregime Doxorubicin 60 mg/m2+ Cyclo-phosphamid 600 mg/m2 erhielten, litten bedeutsam unter weniger Erbrechen, wenn sie Ingwer eingenommen hatten. Unerwünschte Nebenwirkungen sind nicht berichtet. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.