Momeni et. al. (2015)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Momeni (2015): Effect of silymarin in the prevention of cisplatin nephrotoxicity, a clinical trial study Ref.ID: 1231	RCT	Onkologische Patienten vor Cisplatinbehandlung N=60 Männl/Weibl Verum 6/24 TAU 11/19 Alter: Verum: 51,1 TAU: 51,1 Ein: Normaler Leberfunktion Ausschluss: Nephrotoxische Medikamente, Angiotensin, beeinträchtigte Herzfunktion Nierenversagen Land: Iran	Silymarin, oral 280mg/Tag, 7 Tage vor Chemobeginn TAU	Renoprotektiver Effekt von Silymarin 1. BUN 2.Kreatinin 3. UE Am Tag der Cisplatin-Gabe, post 3, post 7 Tage (i.e. 14 Tage).	1.BUN Post 14 Tage Verum/TAU (mean±SD) 14±4.2/ 18±8.8, p= 0.027 2.Kreatinin Post 14 Tage, Verum/TAU (mean±SD) 0.80±0.19/1±0.26, p= 0.001	Wenige UEs, nicht weiter berichtet	COI: none. Öffentliche Förderung	RoB: SB: unclear PB: unclear DB: unclear AB: low RB: uncelar OB: unclear Wichtige Details nicht berichtet: Ranomisierung, Statistik, Fallzahl, Zielparameterdefinition	2b
Momeni (2015): 60 Krebspatienten wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die eine Gruppe startete 7 Tage vor der ersten Chemotherapie (Cisplatin) mit 280 mg Mariendistel (Tabletten) , die andere Gruppe nahm keine zusätzlichen Medikamente. 14 Tage nach Therapieende waren die Nierenwerte (Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff) bedeutsam besser als in der Standardtherapie-Gruppe. Nebenwirkungen wurden nicht in Zusammenhang mit Mariendistel festgestellt. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Momeni (2015): Effect of silymarin in the prevention of cisplatin nephrotoxicity, a clinical trial study

Ref.ID: 1231

RCT

Onkologische Patienten vor Cisplatinbehandlung

N=60

Männl/Weibl

Verum 6/24

TAU 11/19

Alter:

Verum: 51,1

TAU: 51,1

Ein:

Normaler Leberfunktion

Ausschluss:

Nephrotoxische Medikamente, Angiotensin, beeinträchtigte Herzfunktion Nierenversagen

Land: Iran

Silymarin, oral

280mg/Tag,

7 Tage vor Chemobeginn

TAU

Renoprotektiver Effekt von Silymarin

1. BUN

2.Kreatinin

3. UE

Am Tag der Cisplatin-Gabe, post 3, post 7 Tage (i.e. 14 Tage).

1.BUN

Post 14 Tage Verum/TAU (mean±SD)

14±4.2/ 18±8.8,

p= 0.027

2.Kreatinin Post 14 Tage, Verum/TAU

(mean±SD)

0.80±0.19/1±0.26,

p= 0.001

Wenige UEs, nicht weiter berichtet

COI: none.

Öffentliche Förderung

RoB:

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: low

RB: uncelar

OB: unclear

Wichtige Details nicht berichtet: Ranomisierung, Statistik, Fallzahl, Zielparameterdefinition

Momeni (2015): 60 Krebspatienten wurden zufällig in zwei Gruppen unterteilt. Die eine Gruppe startete 7 Tage vor der ersten Chemotherapie (Cisplatin) mit 280 mg Mariendistel (Tabletten) , die andere Gruppe nahm keine zusätzlichen Medikamente. 14 Tage nach Therapieende waren die Nierenwerte (Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff) bedeutsam besser als in der Standardtherapie-Gruppe. Nebenwirkungen wurden nicht in Zusammenhang mit Mariendistel festgestellt. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.