Barton et. al. (2010)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Barton (2010): Pilot study of Panax quinquefolius (American ginseng) to improve cancer-related fatigue: A randomized, double-blind, dose-finding evaluation: NCCTG trial N03CA. Ref.ID: 1190	RCT Pilot Ein: CRF ≥4 Likert-Skala (0-10) Ausschluss: schwere Schmerzen und/oder Insomnie, Hypothyreose	N= 282 Krebspatient_innen (39% Mamma, 10% Colon, 12% Lungen CA) Alter: 60 (12) Geschlecht: w 66% Land: USA	3 Gruppen: a.750mg b.1.000mg c.2.000mg in Dosen 2x/Tag (standardisiert, 5% Ginsenoside) Dauer: 8 Wochen Kontrolle: d. Plazebo	Primärparameter: 1.BFI Alltags-beeinflussung Sekundär: 2. BFI – generelle Fatigue 3.SF-36 4.PSQI 5.VAS	1.und 2. Ginsenggruppen vs Plazebo n.s. aber Hohe Effektstärken in Gruppe c. Alltagsbeeinflussung 56%, bzw. Generelle Fatigue 57% Effektstärken in Gruppe b. 12% bzw. 27% In Gruppe a. 4.2% bzw. 10% 3. Ginsenggruppen vs Plazebo n.s. Aber in Gruppe b. und c. hohe Effektstärken bezüglich Vitalität, körperliches Wohlbefinden, soziale Aktivitäten 4. Schlaf konnte durch Ginseng nicht verbessert werden, wurde eher schlechter	Symptom Tagebuch (VAS) und NCI CTCAE v 3 Keine Gruppenunterschiede (Übelkeit, Schwindel, Nervosität, Kopfschmerz, Schlaf)	Öffentliche Mittel COI keine Infos	Keine Registrierung Studienqualität Risk of Bias: SB: unclear PB: low DB: unclear AB: low RB: unclear OB: unclear Fallzahlberechnung.	2b
Barton (2010): 282 KrebspatientInnen (Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs) wurden per Zufallsgenerator in 4 Gruppen geteilt, die 2x täglich entweder 750mg, 1000mg, oder 2000 mg standardisiert hergestellte Ginsengpulverkapseln oder ein Plazebo über 8 Wochen einnahmen. Die Effekte waren in der Gruppe mit der höchsten Ginsengdosis am stärksten, im Vergleich zu der Plazeboeinnahme waren die Effekte jedoch nicht bedeutsam. Auch der Schlaf konnte durch Ginseng nicht verbessert werden. Bei den aufgetretenen Nebenwirkungen zeigten sich keine Gruppenunterschiede. Die Studie ist als Pilotstudie ausgegeben, wird aber wie eine normale Studie berichtet, was -methodisch gesehen - nicht korrekt ist.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Barton (2010): Pilot study of Panax quinquefolius (American ginseng) to improve cancer-related fatigue: A randomized, double-blind, dose-finding evaluation: NCCTG trial N03CA.

Ref.ID: 1190

RCT Pilot

Ein: CRF ≥4 Likert-Skala (0-10)

Ausschluss: schwere Schmerzen und/oder Insomnie, Hypothyreose

N= 282 Krebspatient_innen

(39% Mamma, 10% Colon, 12% Lungen CA)

Alter: 60 (12)

Geschlecht: w 66%

Land: USA

3 Gruppen:

a.750mg

b.1.000mg

c.2.000mg

in Dosen 2x/Tag

(standardisiert, 5% Ginsenoside)

Dauer: 8 Wochen

Kontrolle:

d. Plazebo

Primärparameter:

1.BFI Alltags-beeinflussung

Sekundär:

2. BFI – generelle Fatigue

3.SF-36

4.PSQI

5.VAS

1.und 2. Ginsenggruppen vs Plazebo n.s.

aber

Hohe Effektstärken in Gruppe c.

Alltagsbeeinflussung 56%, bzw. Generelle Fatigue 57%

Effektstärken in Gruppe b.

12% bzw. 27%

In Gruppe a.

4.2% bzw. 10%

3. Ginsenggruppen vs Plazebo n.s.

Aber in Gruppe b. und c. hohe Effektstärken bezüglich Vitalität, körperliches Wohlbefinden, soziale Aktivitäten

4. Schlaf konnte durch Ginseng nicht verbessert werden, wurde eher schlechter

Symptom Tagebuch (VAS) und NCI CTCAE v 3

Keine Gruppenunterschiede (Übelkeit, Schwindel, Nervosität, Kopfschmerz, Schlaf)

Öffentliche Mittel

COI keine Infos

Keine Registrierung

Studienqualität Risk of Bias:

SB: unclear

PB: low

DB: unclear

AB: low

RB: unclear

OB: unclear

Fallzahlberechnung.

Barton (2010): 282 KrebspatientInnen (Brustkrebs, Lungenkrebs, Darmkrebs) wurden per Zufallsgenerator in 4 Gruppen geteilt, die 2x täglich entweder 750mg, 1000mg, oder 2000 mg standardisiert hergestellte Ginsengpulverkapseln oder ein Plazebo über 8 Wochen einnahmen. Die Effekte waren in der Gruppe mit der höchsten Ginsengdosis am stärksten, im Vergleich zu der Plazeboeinnahme waren die Effekte jedoch nicht bedeutsam. Auch der Schlaf konnte durch Ginseng nicht verbessert werden. Bei den aufgetretenen Nebenwirkungen zeigten sich keine Gruppenunterschiede. Die Studie ist als Pilotstudie ausgegeben, wird aber wie eine normale Studie berichtet, was -methodisch gesehen - nicht korrekt ist.