Jiang et. al. (2017)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Jiang (2017): Adjuvant effects of fermented red ginseng extract on advanced non-small cell lung cancer patients treated with chemotherapy Ref.ID: 1199	RCT Ein: Ausschluss: keine Info	NSCLC n= 60 Geschlecht: m/w 42/18 Alter: 58.62±19.33 Land: China	3000mg/Tag Roter Ginseng (nicht standardisiert) Dauer: 60 Tage 7 Tage prä Chemo Kontrolle: TAU Chemoregime: Gemzitabin + Cisplatin alle 3 Wochen	FSI Symptome nach TCM SAS SDS KPS FACT-L	FSI: Ginseng vs TAU. Zusätzliche Ginsenggabe in allen Skalen signifikant besser: je p<0.01 Gesamt: 8.69± 3.58 vs 17.12± 5.24; Grad: 2.58±1.06 vs 5.45±1.97; Dauer: 2.75±1.19 vs 5.35±2.31; Beeinflussung des Alltags: 3.82±1.43 vs 6.38±2.46; TCM-Symptome: Husten, Blut im Sputum, Fieber, Brustschmerz, Kurzatmigkeit, Schwäche in Ginsenggruppe s. überlegen. SAS und SDS: s. bessere Werte in der Ginsenggruppe. SAS: 34.67±9.98 vs 55.18±11.09 SDS: 52.67-12.32 vs 72.64±12.75 FACT-L: Ginseng vs TAU. Zusätzliche Ginsenggabe in allen Skalen außer ärztliche Kommunikation s. besser: je p<0.01 Gesamt: 129.17± 16.58 vs 93.83± 15.22; etc.	WHO-Kriterien Toxizität (4 Grade): keine Gruppenunterschiede Hämoglobin, Leber, Niere, Alopezie, Durchfall, aber Leukopenie, Thrombozytopenie, Neurotoxizität und CINV hatte TAU Gruppe s. mehr UEs	Öffentliche Mittel COI keine Infos	Keine Registrierung Studienqualität Risk of Bias: SB: unclear PB: unclear DB: unclear AB: unclear RB: unclear OB: unclear Keine Fallzahlberechnung Primärparameter nicht klar definiert.	2b
Jiang (2017): 60 Patienten mit Nicht-Kleinzelligem Lungenkrebs erhielten unter der Chemotherapie nach zufälliger Zuordnung in zwei Gruppen entweder zusätzlich 3000mg Roten Ginseng (keine standardisierte Herstellung) oder nur die Chemotherapie. In der Ginseng-Gruppe wurden bedeutsam niedrige Symptomatiken berichtet. Auch Ängstlichkeit und Depressivität nahmen in der Ginsenggruppe im Vergleich zur „Nur“-Chemotherapie-Gruppe bedeutsam ab. Bei den aufgetretenen Nebenwirkungen zeigten sich keine Gruppenunterschiede. Die Studie ist schlecht berichtet, i.e. die Methodik der Durchführung offenbar ungenügend.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Jiang (2017): Adjuvant effects of fermented red ginseng extract on advanced non-small cell lung cancer patients treated with chemotherapy

Ref.ID: 1199

RCT

Ein:

Ausschluss: keine Info

NSCLC n= 60

Geschlecht: m/w

42/18

Alter: 58.62±19.33

Land: China

3000mg/Tag

Roter Ginseng (nicht standardisiert)

Dauer: 60 Tage

7 Tage prä Chemo

Kontrolle: TAU

Chemoregime: Gemzitabin + Cisplatin alle 3 Wochen

FSI

Symptome nach TCM

SAS

SDS

KPS

FACT-L

FSI: Ginseng vs TAU. Zusätzliche Ginsenggabe in allen Skalen signifikant besser: je p<0.01

Gesamt: 8.69± 3.58 vs 17.12± 5.24;

Grad: 2.58±1.06 vs 5.45±1.97;

Dauer: 2.75±1.19 vs 5.35±2.31; Beeinflussung des Alltags: 3.82±1.43 vs 6.38±2.46;

TCM-Symptome: Husten, Blut im Sputum, Fieber, Brustschmerz, Kurzatmigkeit, Schwäche in Ginsenggruppe s. überlegen.

SAS und SDS:

s. bessere Werte in der Ginsenggruppe.

SAS: 34.67±9.98 vs 55.18±11.09

SDS: 52.67-12.32 vs 72.64±12.75

FACT-L: Ginseng vs TAU. Zusätzliche Ginsenggabe in allen Skalen außer ärztliche Kommunikation s. besser: je p<0.01

Gesamt: 129.17± 16.58 vs 93.83± 15.22; etc.

WHO-Kriterien Toxizität (4 Grade): keine Gruppenunterschiede Hämoglobin, Leber, Niere, Alopezie, Durchfall, aber Leukopenie, Thrombozytopenie, Neurotoxizität und CINV hatte

TAU Gruppe s. mehr UEs

Öffentliche Mittel

COI keine Infos

Keine Registrierung

Studienqualität Risk of Bias:

SB: unclear

PB: unclear

DB: unclear

AB: unclear

RB: unclear

OB: unclear

Keine Fallzahlberechnung

Primärparameter nicht klar definiert.

Jiang (2017): 60 Patienten mit Nicht-Kleinzelligem Lungenkrebs erhielten unter der Chemotherapie nach zufälliger Zuordnung in zwei Gruppen entweder zusätzlich 3000mg Roten Ginseng (keine standardisierte Herstellung) oder nur die Chemotherapie. In der Ginseng-Gruppe wurden bedeutsam niedrige Symptomatiken berichtet. Auch Ängstlichkeit und Depressivität nahmen in der Ginsenggruppe im Vergleich zur „Nur“-Chemotherapie-Gruppe bedeutsam ab. Bei den aufgetretenen Nebenwirkungen zeigten sich keine Gruppenunterschiede. Die Studie ist schlecht berichtet, i.e. die Methodik der Durchführung offenbar ungenügend.