Heggie et. al. (2002)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Heggie (2002) A phase III study on the efficacy of topical aloe vera gel on irradiated breast tissue Ref.ID: 1091	RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert. Einschluss-Kriterien: Frauen >18 Jahre; Indikation zur Strahlentherapie bei Mamma-Ca nach Lumpektomie oder Teilmastektomie. Ausschluss-Kriterien: Selbstberichtete Allergie gegen Aloe Vera; Brustinfektion; Indikation für Nodalbestrahlung.	N=225 Alter: 28 – 89 Jahre Geschlecht: 100% Frauen Land: Australien	Intervention: 98% Aloe Vera Gel Hersteller: Aloe Vera Industries, Brisbane, Australien Dosierung: dreimal am Tag eincremen. Dauer: vom Beginn der Strahlentherapie bis zwei Wochen danach. Kontrolle: Wässrige Creme Allen Probanden wurden empfohlen, nur milde Babyseife auf die bestrahlte Haut aufzutragen, sowie die Haut zweimal täglich zu belüften und lockere Baumwollkleidung neben der behandelten Haut zu tragen.	Nebenwirkungen der Strahlentherapie: *Fremdrating* Erythem (Skala 1-3) Hautabschuppung 0-100% (trocken oder feucht) *Selbstrating* Juckreiz (Skala 1-3) Schmerzen (Skala 1-3)	*Nebenwirkungen der Strahlentherapie* Erythem: Keine Unterschiede zwischen den Gruppen Hautabschuppung: Sign. mehr Patienten mit Hautabschuppung ≥1% in Aloe Vera Gel versus Placebo: 63/107 vs. 36/101, p <.001> Juckreiz: Keine Unterschiede zwischen den Gruppen Schmerz: Sign. mehr Patienten mit Schmerzen Stufe 2 in Aloe Vera Gel versus Placebo: 29/104 vs. 16/99, p <.001>	Nicht berichtet.	Finanzierung: keine COI: Studiencreme wurde von einem kommerziellen Unternehmen gespendet.	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: unclear PB: low DB: low AB: low RB: low	1b
Heggie (2002): Zusammenfassung: Die Strahlentherapie ist eine häufige Krebsbehandlung. Bei vielen Patienten kommt es durch die Strahlentherapie zu Hautreaktionen. In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung eines Aloe Vera Gels auf Hautreaktionen aus der Strahlentherapie zur postoperativen Behandlung von Brustkrebs. Vom Beginn der Strahlentherapie bis zwei Wochen nach Abschluss der Bestrahlung trugen 101 Frauen eine wässrige Creme und 107 Frauen ein Aloe Vera Gel auf den bestrahlten Hautbereich auf. Frauen, die das Aloe Vera Gel auftrugen, waren anfälliger für leite Hautabschuppungen im bestrahlten Hautbereich und mittelstarke Schmerzen, ansonsten waren keine Unterschiede zwischen den Gruppen nachweisbar.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Heggie (2002) A phase III study on the efficacy of topical aloe vera gel on irradiated breast tissue

Ref.ID: 1091

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert.

Einschluss-Kriterien: Frauen >18 Jahre; Indikation zur Strahlentherapie bei Mamma-Ca nach Lumpektomie oder Teilmastektomie.

Ausschluss-Kriterien: Selbstberichtete Allergie gegen Aloe Vera; Brustinfektion; Indikation für Nodalbestrahlung.

N=225

Alter: 28 – 89 Jahre

Geschlecht:

100% Frauen

Land: Australien

Intervention: 98% Aloe Vera Gel

Hersteller: Aloe Vera Industries, Brisbane, Australien

Dosierung: dreimal am Tag eincremen.

Dauer: vom Beginn der Strahlentherapie bis zwei Wochen danach.

Kontrolle: Wässrige Creme

Allen Probanden wurden empfohlen, nur milde Babyseife auf die bestrahlte Haut aufzutragen, sowie die Haut zweimal täglich zu belüften und lockere Baumwollkleidung neben der behandelten Haut zu tragen.

Nebenwirkungen der Strahlentherapie:

Fremdrating

Erythem (Skala 1-3)

Hautabschuppung 0-100% (trocken oder feucht)

Selbstrating

Juckreiz (Skala 1-3)

Schmerzen (Skala 1-3)

Nebenwirkungen der Strahlentherapie

Erythem:

Keine Unterschiede zwischen den Gruppen

Hautabschuppung:

Sign. mehr Patienten mit Hautabschuppung ≥1% in Aloe Vera Gel versus Placebo: 63/107 vs. 36/101, p <.001>

Juckreiz:

Keine Unterschiede zwischen den Gruppen

Schmerz:

Sign. mehr Patienten mit Schmerzen Stufe 2 in Aloe Vera Gel versus Placebo: 29/104 vs. 16/99, p <.001>

Nicht berichtet.

Finanzierung: keine

COI: Studiencreme wurde von einem kommerziellen Unternehmen gespendet.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: unclear

PB: low

DB: low

AB: low

RB: low

Heggie (2002): Zusammenfassung: Die Strahlentherapie ist eine häufige Krebsbehandlung. Bei vielen Patienten kommt es durch die Strahlentherapie zu Hautreaktionen. In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung eines Aloe Vera Gels auf Hautreaktionen aus der Strahlentherapie zur postoperativen Behandlung von Brustkrebs. Vom Beginn der Strahlentherapie bis zwei Wochen nach Abschluss der Bestrahlung trugen 101 Frauen eine wässrige Creme und 107 Frauen ein Aloe Vera Gel auf den bestrahlten Hautbereich auf. Frauen, die das Aloe Vera Gel auftrugen, waren anfälliger für leite Hautabschuppungen im bestrahlten Hautbereich und mittelstarke Schmerzen, ansonsten waren keine Unterschiede zwischen den Gruppen nachweisbar.