Williams et. al. (1996)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Williams (1996) Phase III double-blind evaluation of an aloe vera gel as a prophylactic agent for radiation-induced skin toxicity Ref.ID: 1107	RCT, doppelblind, Stratifikation nach Altersgruppe (<45, 45-60, >60), Brustoperationen, geplanter Strahlendosis, Dosisanteil und Hautfarbe. Einschluss-Kriterien: Frauen mit Mamma CA, die sich einer Strahlentherapie unterziehen. Ausschluss-Kriterien: Hautausschläge, Geschwüre, schlecht verheilte Narben, oder vorherige Bestrahlung in der zu bestrahlenden Region. Allergie gegen Aloe Vera Gel. Geplante gleichzeitige Chemotherapie.	RCT A N=194 RCT B N=108 Alter: <45 Jahre: 21,5% 45-60: 35% >60: 43,5% Geschlecht: 100% Frauen Land: USA	98% Aloe Vera Gel Hersteller: Fruit of the Earth, Irving, Texas, USA Dosierung: Zweimal täglich auf die strahlende Haut aufgetragen. Dauer: Innerhalb der ersten drei Tage nach Beginn der Strahlentherapie bis 10 Wochen Kontrolle: RCT A = Placebo Gel RCT B = keine Therapie Allen Patienten wurde empfohlen, die „üblichen“ Vorsichtsmaßnahmen zur Hautpflege zu befolgen, wie z.B. Seife nicht direkt auf die bestrahlte Haut aufzutragen.	Maximale strahlungsinduzierte Dermatitis: Fremdrating: (von 0=normal, bis 3=feuchte Schuppung/Ulzeration) Selbstrating (von 0=normal, bis 3=feuchte Schuppung/Ulzeration)	*Maximale strahlungsinduzierte Dermatitis:* RCT A Fremdrating/Selbstrating: keine Unterschiede zwischen den Gruppen RCT B Fremdrating/Selbstrating: keine Unterschiede zwischen den Gruppen	Allergische Reaktionen: Aloe-Gel (n=3) Placebo-Gel (n=1)	Finanzierung: Public Health Service Grants COI: Aloe-Gel wurde von einem kommerziellen Unternehmen gespendet.	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias) : RCT A: SB: unclear PB: low DB: unclear AB: low RB: low RCT B: SB: unclear PB: high (‘non-blinded trial’) DB: unclear AB: low RB: low	1b
Williams (1996): Zusammenfassung: In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung eines Aloe Vera Gels (98%) auf strahlungsinduzierte Dermatitis. Frauen mit Mamma CA, die eine Strahlentherapie unterziehen sollen, trugen entweder das Aloe-Gel oder ein Placebo-Gel auf die bestrahlte Haut auf. Sowohl die Patientinnen als auch ihr behandelnder/e Arzt/Ärztin oder Study Nurse bewerteten jede Woche die Schwere ihrer Hautreaktionen. Am Ende der Studie gab es weder Unterschiede zwischen der Aloe Vera Gruppe und der Placebo Gruppe, noch zwischen Aloe Vera und keiner Behandlung, . Im Vergleich zu keiner Therapie hat das Aloe-Gel auch keine Wirkung nachweisen können. Die Forscher fanden keinen Beweis dafür, dass die Anwendung eines Aloe-Vera-Gels Dermatitis durch eine Strahlentherapie verhindern könnte.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Williams (1996) Phase III double-blind evaluation of an aloe vera gel as a prophylactic agent for radiation-induced skin toxicity

Ref.ID: 1107

RCT, doppelblind, Stratifikation nach

Altersgruppe (<45, 45-60, >60), Brustoperationen, geplanter Strahlendosis, Dosisanteil und Hautfarbe.

Einschluss-Kriterien: Frauen mit Mamma CA, die sich einer Strahlentherapie unterziehen.

Ausschluss-Kriterien:

Hautausschläge, Geschwüre, schlecht verheilte Narben, oder vorherige Bestrahlung in der zu bestrahlenden Region. Allergie gegen Aloe Vera Gel. Geplante gleichzeitige Chemotherapie.

RCT A

N=194

RCT B

N=108

Alter:

<45 Jahre: 21,5%

45-60: 35%

>60: 43,5%

Geschlecht: 100% Frauen

Land: USA

98% Aloe Vera Gel

Hersteller: Fruit of the Earth, Irving, Texas, USA

Dosierung: Zweimal täglich auf die strahlende Haut aufgetragen.

Dauer: Innerhalb der ersten drei Tage nach Beginn der Strahlentherapie bis 10 Wochen

Kontrolle:

RCT A = Placebo Gel

RCT B = keine Therapie

Allen Patienten wurde empfohlen, die „üblichen“ Vorsichtsmaßnahmen zur Hautpflege zu befolgen, wie z.B. Seife nicht direkt auf die bestrahlte Haut aufzutragen.

Maximale strahlungsinduzierte Dermatitis:

Fremdrating:

(von 0=normal, bis 3=feuchte Schuppung/Ulzeration)

Selbstrating

(von 0=normal, bis 3=feuchte Schuppung/Ulzeration)

Maximale strahlungsinduzierte Dermatitis:

RCT A

Fremdrating/Selbstrating:

keine Unterschiede zwischen den Gruppen

RCT B

Fremdrating/Selbstrating:

keine Unterschiede zwischen den Gruppen

Allergische Reaktionen: Aloe-Gel (n=3)

Placebo-Gel (n=1)

Finanzierung: Public Health Service Grants

COI: Aloe-Gel wurde von einem kommerziellen Unternehmen gespendet.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias)

RCT A:

SB: unclear

PB: low

DB: unclear

AB: low

RB: low

RCT B:

SB: unclear

PB: high (‘non-blinded trial’)

DB: unclear

AB: low

RB: low

Williams (1996): Zusammenfassung: In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung eines Aloe Vera Gels (98%) auf strahlungsinduzierte Dermatitis. Frauen mit Mamma CA, die eine Strahlentherapie unterziehen sollen, trugen entweder das Aloe-Gel oder ein Placebo-Gel auf die bestrahlte Haut auf. Sowohl die Patientinnen als auch ihr behandelnder/e Arzt/Ärztin oder Study Nurse bewerteten jede Woche die Schwere ihrer Hautreaktionen. Am Ende der Studie gab es weder Unterschiede zwischen der Aloe Vera Gruppe und der Placebo Gruppe, noch zwischen Aloe Vera und keiner Behandlung, . Im Vergleich zu keiner Therapie hat das Aloe-Gel auch keine Wirkung nachweisen können. Die Forscher fanden keinen Beweis dafür, dass die Anwendung eines Aloe-Vera-Gels Dermatitis durch eine Strahlentherapie verhindern könnte.