Sahebjamee et. al. (2015)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Sahebjamee (2015) Comparative Efficacy of Aloe vera and Benzydamine Mouthwashes on Radiation-induced Oral Mucositis: A Triple-blind, Randomised, Controlled Clinical Trial Ref.ID: 1103	RCT, dreifachblind, Placebo-kontrolliert Einschluss-Kriterien: Diagnose Kopf- oder Halskrebs; Alter ≥18 Jahren; Karnofsky Leistung > 70 (d.h. befähigt die normale Tätigkeit und Arbeit auszuüben). Ausschluss-Kriterien: Strahlentherapie im vergangenen Jahr; Nahrungsmittelallergie; Überempfindlichkeit gegen Benzydamin, NSAIDs, oder Aloe; bestehende Läsionen in der Mundhöhle.	N=26 Geschlecht: 23,1% Frauen Alter: Mittelwert (SD) 57,4 (16,4), Range: 26 – 80 Jahren Land: Iran	Aloe-Mundspülung (Purer Aloe Vera Gel Sirup, 0,0009% „Brilliant Blue“ Farbstoff und 0,0006% „Tartrazine Yellow“ Farbstoff). Hersteller: Barij Essence Co., Kashan, Iran Dosierung: 5mL Mundspülung 3x/Tag. Dauer: vom Beginn bis Ende der Strahlentherapie (sechs Wochen). Kontrolle: Benzydamin-Mundspülung (0,15% Benzydamin). Patienten wurden gebeten 30 Minuten nach der Mundspülung weder zu essen noch zu trinken. Strahlungsdosis Mittelwert (Range) Verum: 65,54 (50–70) Gy Kontrolle: 66,15 (54 – 70) Gy	1. Stomatitis (WHO-SISC) 2. Brenngefühl Selbstberichtet 3. Dysphagia Selbstberichtet	1. Stomatitis (WHO-SISC) Kein Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich Dauer bis zur Stomatitis, oder Intensität 2. Brenngefühl Kein Unterschied zwischen den Gruppen 3. Dysphagia Kein Unterschied zwischen den Gruppen	Übelkeit bei zwei Patienten in der Aloe-Mundspülung-Gruppe.	Finanzierung: Die Forschung wurde von der Tehran University of Medical Sciences and Health Services unterstützt. COI: nicht angegeben.	Iranian Registry of Clinical Trials (Registration ID: IRCT2012072410377N1). Studienqualität (Risk of Bias): SB: low PB: low DB: low AB: low RB: unclear	2b
Sahebjamee (2015): Zusammenfassung: In dieser Studie haben Forscher die Wirksamkeit einer Aloe-Mundspülung zur Vorbeugung bzw. Linderung von einer Mundschleimhautentzündung untersucht. Patienten mit Kopf- oder Halskrebs wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Aloe-Mundspülung oder eine Benzydamin enthaltende Mundspülung. Die Forscher fanden keine Unterschiede zwischen diesen Gruppen in der Zeit bis zum Auftreten einer Mundschleimhautentzündung sowie des maximalen Mukositisgrades. In dieser kleinen Stichprobe an Patienten war eine Aloe-haltige Mundspülung einer Benzydamin-Mundspülung nicht überlegen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Sahebjamee (2015) Comparative Efficacy of Aloe vera and Benzydamine Mouthwashes on Radiation-induced Oral Mucositis: A Triple-blind, Randomised, Controlled Clinical Trial

Ref.ID: 1103

RCT, dreifachblind, Placebo-kontrolliert

Einschluss-Kriterien:

Diagnose Kopf- oder Halskrebs; Alter ≥18 Jahren; Karnofsky Leistung > 70 (d.h. befähigt die normale Tätigkeit und Arbeit auszuüben).

Ausschluss-Kriterien:

Strahlentherapie im vergangenen Jahr; Nahrungsmittelallergie; Überempfindlichkeit gegen Benzydamin, NSAIDs, oder Aloe; bestehende Läsionen in der Mundhöhle.

N=26

Geschlecht:

23,1% Frauen

Alter: Mittelwert (SD)

57,4 (16,4), Range: 26 – 80 Jahren

Land: Iran

Aloe-Mundspülung

(Purer Aloe Vera Gel Sirup, 0,0009% „Brilliant Blue“ Farbstoff und 0,0006% „Tartrazine Yellow“ Farbstoff).

Hersteller: Barij Essence Co., Kashan, Iran

Dosierung: 5mL Mundspülung 3x/Tag.

Dauer: vom Beginn bis Ende der Strahlentherapie (sechs Wochen).

Kontrolle: Benzydamin-Mundspülung (0,15% Benzydamin).

Patienten wurden gebeten 30 Minuten nach der Mundspülung weder zu essen noch zu trinken.

Strahlungsdosis

Mittelwert (Range)

Verum: 65,54 (50–70) Gy

Kontrolle: 66,15 (54 – 70) Gy

1. Stomatitis (WHO-SISC)

2. Brenngefühl

Selbstberichtet

3. Dysphagia

Selbstberichtet

1. Stomatitis (WHO-SISC)

Kein Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich Dauer bis zur Stomatitis, oder Intensität

2. Brenngefühl

Kein Unterschied zwischen den Gruppen

3. Dysphagia

Kein Unterschied zwischen den Gruppen

Übelkeit bei zwei Patienten in der Aloe-Mundspülung-Gruppe.

Finanzierung: Die Forschung wurde von der Tehran University of Medical Sciences and Health Services unterstützt.

COI: nicht angegeben.

Iranian

Registry of Clinical Trials (Registration ID: IRCT2012072410377N1).

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: low

PB: low

DB: low

AB: low

RB: unclear

Sahebjamee (2015): Zusammenfassung: In dieser Studie haben Forscher die Wirksamkeit einer Aloe-Mundspülung zur Vorbeugung bzw. Linderung von einer Mundschleimhautentzündung untersucht. Patienten mit Kopf- oder Halskrebs wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Aloe-Mundspülung oder eine Benzydamin enthaltende Mundspülung. Die Forscher fanden keine Unterschiede zwischen diesen Gruppen in der Zeit bis zum Auftreten einer Mundschleimhautentzündung sowie des maximalen Mukositisgrades. In dieser kleinen Stichprobe an Patienten war eine Aloe-haltige Mundspülung einer Benzydamin-Mundspülung nicht überlegen.