Nasser et. al. (2017)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle, Beobachtung	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Neben-/ Wechselwirkungen	Finanzierung/ Interessenskonflikte	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Nasser (2017): Vitamin D ointment for prevention of radiation dermatitis in breast cancer patients. NPJ breast cancer. Ref.ID: 421	Monozentrisch, offen randomisiert, 2 Arme, Eingeschlossen: N = 30, Ausgewertet: N = 23, Israel, 04.2007-05.2012	Mammakarzinom Postop weiblich Alter: Mittelwert (SD): 63 (8); Range: 37-74 RTX	Alle Patienten: RTX + auf die eine Hälfte der Brust eine Crème mit dem Vitamin D Analog Calcipotriol (Daivonex) und auf die andere Hälfte Aqua Crème als Kontrolle Täglich Dauer: über Zeitspanne der RTX Arm A: N = 14 RTX + Calcipotriol lateral + Aqua Crème medial Arm B: N = 9 RTX + Calcipotriol medial + Aqua Crème latera	Endpunkt: 1. RTX assoziierte Dermatitis, 1, 2 ,3, 4, 5, 7 Woche (NW nach RTOG Scoring system durch Arzt und Krankenschwester)	Zu 1. Anzahl Pat. am Ende der RTX: Grad 4: N = 0 Grad 3: N = 1 (4%) (Vitamin D und Kontrollbereich der Brust) Grad 2: N = 16 (70%) (Vitamin D und Kontrollbereich der Brust) Grad 2/Grad 1: N = 1 (4%) (Kontrollbereich Grad 2, Vitamin D Bereich: Grad 1) Grad 1: N = 5 (22%) Vit.-D-Salbe vs Kontrollsalbe: Klinische Einschätzung: Kein Unterschied: 20/23 (87%) der Pat. Vit D schlechter: 2/23 (9%)der Pat. Vit D. besser: 1/23 (4%) Einschätzung der Pat.: Kein Unterschied: 12/23 (52%) der Pat. Vit D schlechter: 6/23 (26%) der Pat. Vit D. besser: 5/23 (22%) Zusammenfassung der Autoren: Radiation dermatitis was not significantly different between both treatment arms. Topical vitamin D ointment is not superior to Aqua cream for prevention of radiation-induced dermatitis in women treated with adjuvant radiation for breast cancer.	Laut Angaben keine NW (keine allergischen Reaktion)	Keine Angaben zur Finanzierung Laut Angaben keine CoI	PRO Ethikvotum Alle Patienten bekommen Vitamin D Salbe und Kontrollsalbe auf versch. Brustbereiche CONTRA Sehr kleine Stichprobe Keine statistischen Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt Schlechte Berichtqualität	1b-
Nasser (2017). In dieser Studie wurde die Wirksamkeit einer Vitamin D Salbe hinsichtlich typischer unerwünschter Hautreaktionen, die mit der Radiotherapie-Behandlung assoziiert sind, untersucht. Dafür bekamen Brustkrebspatientinnen auf eine Seite der behandelten Brust eine Vitamin D Salbe und auf die andere Hälfte eine normale Kontroll-Salbe. Es zeigten sich keine bedeutsamen Unterschiede zwischen der Vitamin D Salbe und der Kontrollsalbe hinsichtlich der unerwünschten Hautreizungen. Positiv an dieser Studie ist, dass die Patientinnen gleichzeitig sowohl Vitamin D, als auch die Kontrollsalbe bekamen und damit Gruppenunterschiede zum Beginn der Studie ausgeschlossen sind. Negativ ist jedoch, dass nur eine sehr kleine Stichprobe untersucht wurde und deswegen Gruppenunterschiede nicht richtig berechnet werden konnten.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle, Beobachtung

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Neben-/ Wechselwirkungen

Finanzierung/ Interessenskonflikte

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Nasser (2017): Vitamin D ointment for prevention of radiation dermatitis in breast cancer patients. NPJ breast cancer.

Ref.ID: 421

Monozentrisch,

offen

randomisiert,

2 Arme,

Eingeschlossen: N = 30,

Ausgewertet: N = 23,

Israel, 04.2007-05.2012

Mammakarzinom

Postop

weiblich

Alter:

Mittelwert (SD): 63 (8);

Range: 37-74

RTX

Alle Patienten:

RTX + auf die eine Hälfte der Brust eine Crème mit dem Vitamin D Analog Calcipotriol (Daivonex) und auf die andere Hälfte Aqua Crème als Kontrolle

Täglich

Dauer: über Zeitspanne der RTX

Arm A:

N = 14

RTX + Calcipotriol

lateral + Aqua Crème medial

Arm B:

N = 9

RTX + Calcipotriol medial + Aqua Crème latera

Endpunkt:

1. RTX assoziierte

Dermatitis, 1, 2 ,3, 4, 5, 7 Woche

(NW nach RTOG Scoring system durch Arzt und Krankenschwester)

Zu 1.

Anzahl Pat. am Ende der RTX:

Grad 4: N = 0

Grad 3: N = 1 (4%) (Vitamin D und Kontrollbereich der Brust)

Grad 2: N = 16 (70%) (Vitamin D und Kontrollbereich der Brust)

Grad 2/Grad 1: N = 1 (4%) (Kontrollbereich Grad 2, Vitamin D Bereich: Grad 1)

Grad 1: N = 5 (22%)

Vit.-D-Salbe vs Kontrollsalbe:

Klinische Einschätzung:

Kein Unterschied: 20/23 (87%) der Pat.

Vit D schlechter: 2/23 (9%)der Pat.

Vit D. besser: 1/23 (4%)

Einschätzung der Pat.:

Kein Unterschied: 12/23 (52%) der Pat.

Vit D schlechter: 6/23 (26%) der Pat.

Vit D. besser: 5/23 (22%)

Zusammenfassung der Autoren:

Radiation dermatitis was not significantly different between both treatment arms. Topical vitamin D ointment is not superior to Aqua cream for prevention of radiation-induced dermatitis in women treated with adjuvant radiation for breast cancer.

Laut Angaben keine NW (keine allergischen Reaktion)

Keine Angaben zur Finanzierung

Laut Angaben keine CoI

PRO

Ethikvotum

Alle Patienten bekommen Vitamin D Salbe und Kontrollsalbe auf versch. Brustbereiche

CONTRA

Sehr kleine Stichprobe

Keine statistischen Vergleiche zwischen den Gruppen durchgeführt

Schlechte Berichtqualität

1b-

Nasser (2017). In dieser Studie wurde die Wirksamkeit einer Vitamin D Salbe hinsichtlich typischer unerwünschter Hautreaktionen, die mit der Radiotherapie-Behandlung assoziiert sind, untersucht. Dafür bekamen Brustkrebspatientinnen auf eine Seite der behandelten Brust eine Vitamin D Salbe und auf die andere Hälfte eine normale Kontroll-Salbe. Es zeigten sich keine bedeutsamen Unterschiede zwischen der Vitamin D Salbe und der Kontrollsalbe hinsichtlich der unerwünschten Hautreizungen. Positiv an dieser Studie ist, dass die Patientinnen gleichzeitig sowohl Vitamin D, als auch die Kontrollsalbe bekamen und damit Gruppenunterschiede zum Beginn der Studie ausgeschlossen sind. Negativ ist jedoch, dass nur eine sehr kleine Stichprobe untersucht wurde und deswegen Gruppenunterschiede nicht richtig berechnet werden konnten.