Lissoni et. al. (2009)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Lissoni (2009) A randomized study of chemotherapy versus biochemistry with chemotherapy plus aloe arborescens in patients with metastatic cancer Ref.ID: 1096	RCT (Methoden zur Randomisierung nicht berichtet). Einschluss-Kriterien: Histologisch nachgewiesener metastasierender Krebs; histologische Diagnose von Lungenkrebs oder Magen-Darm-Tumor; messbare Läsionen Ausschluss-Kriterien: vorherige Chemotherapie; Hirnmetastasierung; Doppeltumor; Mangelnde Toleranz der Polychemotherapien aufgrund Leistungsstatus, Alter oder Komorbiditäten	N=240 Geschlecht: Aloe+CT: 45% Frauen CT: 45% Frauen Alter (Jahren): Mittelwert Aloe+CT: 65 CT: 64 Land: Italien	Aloe-Mixtur (300g frische Aloe-Blätter – Aloe aborescens in 500g Honig und 40ml 40%-iger Alkohol). Hersteller: Deca, Isernia, Italien + Chemotherapie (CT) Dosierung: 10ml, 3x/Tag Dauer: sechs Tage vor der Chemotherapie bis Krankheitsfortschritt (unklares Behandlungsende). Kontrolle: Chemotherapie (CT) ohne Aloe-Mixtur.	Primär: Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET). Abstufungen: Vollständige Response, teilweise Response, stabile Erkrankung, Krankheits-kontrolle, progressive Erkrankung Überlebensrate nach 36 Monaten Sekundär: Fatigue „individual report“ Obstipation (Vinorelbine induziert) Neurotoxizität (Oxaliplatin induziert)	*Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET)* Signifikant mehr Patienten mit vollständiger oder teilweiser klinischer Response in Aloe+CT Gruppe (40/119) verglichen mit CT (23/121), p<0,01. *Überlebensrate nach 36 Monaten* Signifikant höhere Überlebensrate bis zu 36 Monate in der Aloe+CT Gruppe verglichen mit der CT Gruppe, p<0,01 *Fatigue* Signifikant weniger Patienten mit Fatigue in der Aloe+CT Gruppe (31/119) verglichen mit der CT Gruppe (56/121), p<0,01 *Obstipation* Signifikant weniger Patienten mit Obstipation in der Aloe+CT Gruppe (3/17) verglichen mit der CT Gruppe (12/17), p<0,01 *Neurotoxizität* Keine Unterschiede zwischen den Gruppen.	Aloe gut verträglich; Keine metabolischen Nebenwirkungen oder aloebezogene Toxizitäten (z.B. Übelkeit oder Erbrechen)	Finanzierung: Nicht angegeben COI: Nicht angegeben	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: unclear PB: high DB: unclear AB: low RB: low	1b
Lissoni (2009): Zusammenfassung: Aloe hat nachweislich eine krebshemmende Wirkung. Forscher testeten eine Mixtur aus Aloe mit Honig und Alkohol auf die Wirksamkeit der Chemotherapie. Patienten mit metastasierenden Krebserkrankungen wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten unterzogen sich einer Chemotherapie, und eine Gruppe nahm dreimal täglich 10ml der Aloe Mixtur ein. Im Vergleich zu Patienten ohne Aloe hatten diejenigen mit Aloe eine größere Wahrscheinlichkeit, auf die Tumorbehandlung anzusprechen, und hatte auch nach drei Jahren noch eine größere Überlebensrate.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Lissoni (2009) A randomized study of chemotherapy versus biochemistry with chemotherapy plus aloe arborescens in patients with metastatic cancer

Ref.ID: 1096

RCT (Methoden zur Randomisierung nicht berichtet).

Einschluss-Kriterien: Histologisch nachgewiesener metastasierender Krebs; histologische Diagnose von Lungenkrebs oder Magen-Darm-Tumor; messbare Läsionen

Ausschluss-Kriterien: vorherige Chemotherapie; Hirnmetastasierung; Doppeltumor; Mangelnde Toleranz der Polychemotherapien aufgrund Leistungsstatus, Alter oder Komorbiditäten

N=240

Geschlecht:

Aloe+CT: 45% Frauen

CT: 45% Frauen

Alter (Jahren):

Mittelwert

Aloe+CT: 65

CT: 64

Land: Italien

Aloe-Mixtur (300g frische Aloe-Blätter – Aloe aborescens in 500g Honig und 40ml 40%-iger Alkohol).

Hersteller: Deca, Isernia, Italien

+ Chemotherapie (CT)

Dosierung: 10ml, 3x/Tag

Dauer: sechs Tage vor der Chemotherapie bis Krankheitsfortschritt (unklares Behandlungsende).

Kontrolle: Chemotherapie (CT) ohne Aloe-Mixtur.

Primär:

Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET).

Abstufungen: Vollständige Response, teilweise Response, stabile Erkrankung, Krankheits-kontrolle, progressive Erkrankung

Überlebensrate nach 36 Monaten

Sekundär:

Fatigue

„individual report“

Obstipation

(Vinorelbine induziert)

Neurotoxizität

(Oxaliplatin induziert)

Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET)

Signifikant mehr Patienten mit vollständiger oder teilweiser klinischer Response in Aloe+CT Gruppe (40/119) verglichen mit CT (23/121), p<0,01.

Überlebensrate nach 36 Monaten

Signifikant höhere Überlebensrate bis zu 36 Monate in der Aloe+CT Gruppe verglichen mit der CT Gruppe, p<0,01

Fatigue

Signifikant weniger Patienten mit Fatigue in der Aloe+CT Gruppe (31/119) verglichen mit der CT Gruppe (56/121), p<0,01

Obstipation

Signifikant weniger Patienten mit Obstipation in der Aloe+CT Gruppe (3/17) verglichen mit der CT Gruppe (12/17), p<0,01

Neurotoxizität

Keine Unterschiede zwischen den Gruppen.

Aloe gut verträglich; Keine metabolischen Nebenwirkungen oder aloebezogene Toxizitäten (z.B. Übelkeit oder Erbrechen)

Finanzierung: Nicht angegeben

COI: Nicht angegeben

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: unclear

PB: high

DB: unclear

AB: low

RB: low

Lissoni (2009): Zusammenfassung: Aloe hat nachweislich eine krebshemmende Wirkung. Forscher testeten eine Mixtur aus Aloe mit Honig und Alkohol auf die Wirksamkeit der Chemotherapie. Patienten mit metastasierenden Krebserkrankungen wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Alle Patienten unterzogen sich einer Chemotherapie, und eine Gruppe nahm dreimal täglich 10ml der Aloe Mixtur ein. Im Vergleich zu Patienten ohne Aloe hatten diejenigen mit Aloe eine größere Wahrscheinlichkeit, auf die Tumorbehandlung anzusprechen, und hatte auch nach drei Jahren noch eine größere Überlebensrate.