Mansourian et. al. (2015)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle, Beobachtung	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Neben-/ Wechselwirkungen	Finanzierung/ Interessenskonflikte	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Mansourian (2015). The effect of "curcuma Longa" topical gel on radiation -induced oral mucositis in patients with head and neck cancer. International Journal of Radiation Research. Ref.ID: 84	Prospektiv, monozentrisch, doppelt, randomisiert, 2 Arme Eingeschlossen: N = 37, Ausgewertet: N = 37, Iran, 02.10 – 05.10	Kopf-Hals-Karzinom Stadium: kA 16% weiblich Alter: Mittelwert (SD): 51.34 (12.08) RTX	Arm A: N = 19 RTX + Curcumin Topisches Kurkuma-Gel (0.5%) 3xtäglich gesamten Mund mit Gel bestreichen Beginn: Tag 0 RTX Dauer: gesamte RTX (21 Tage) Arm (B): N = 18 RTX + Placebogel	T0. T1-T3: Tag 7, 14, 21 Primäre Endpunkte: 1. Mukositis 2. Brennen im Mund (VAS) 3. Mundschleimhaut-Erythema 4. Orales Ulcus	Zu 1. Max. Grad der Mukositis (Anzahl (%) der Pat.) Grad 1: A: 15 (78.9%), B: 3 (16.7%) Grad 2: A: 4 (21.1%), B: 8 (44.4%) Grad 3: A: 0 (0%), B: 7 (38.9%) Grad 4: A und B: 0 Gruppenunterschied in Verteilung der Grade: p < 0.001 Zeit zw. T0 und Auftreten von max. Mukositis: kA zu Zahlen; p = 0.315 Inzidenz max. Mukositis (Anzahl (%): T1: A: 4 (21.1%), B: 8 (44.4%) T2: A: 6 (31.6%), B: 4 (22.2%) T3: A: 9 (47.4%), B: 6 (33.3%) Zu 2. Mittelwert (SD) A: 3.7 (2.1), B: 7.9 (2.0); p Zu 3. Max. Größe in mm (Mittelwert [SD]): A: 4.9 (2.2), B: 8.9 (2.7); p Zu 4. Max. Größe in mm (Mittelwert [SD]): A: 1.3 (2.7), B: 6.4 (4.2); p Zusammenfassung der Autoren: “This study showed that the topical gel, containing curcuma longa’s derivate, can effectively reduce the oral symptoms of mucosits in patients undergoing head and neck cancer radiotherapy. This herbal drug improves the grade of mucositis and reduces the size of oral lesions resulting from radiotherapy to the head and neck region.”	Keine Angaben zu NW	Laut Angabe keine CoI	PRO: Ethikvotum Doppelte Verblindung CONTRA: Kleine Stichprobe, keine Poweranalyse Mögliche Gruppenunterschiede zur Baseline können nicht ausgeschlossen werden, kaum Angaben zu Baseline-Charakteristiken (nur Geschlecht, Alter und RTX-Dosis) Schlechte Berichtqualität (z.B. keine Angaben, wie sich Krebsarten zwischen den Gruppen verteilen, keine Angaben zum Dropout und zur Compliance)	2b
Mansourian (2015): In dieser Studie wurden Patienten mit Kopf-Hals-Tumor während der Radiotherapie untersucht. Die Patienten bekamen die Anweisung 3 Mal täglich den gesamten Mundraum mit einem Gel zu bestreichen, wobei die eine Hälfte ein Curcumin-Gel bekam und die andere Hälfte ein Placebo-Gel. In der Curcumin-Gruppe gab es mehr Fälle von schwerer Mukositis (eine Entzündung der Schleimhaut, eine häufige unerwünschte Nebenwirkung von Radiotherapie) als in der Placebo-Gruppe. Zudem berichteten die Patienten der Curcumin-Gruppe geringeres Brennen im Mund und hatten kleinere Hautrötungen der Mundschleimhaut und kleinere Geschwüre im Mund. An dieser Studie gibt es einige Kritikpunkte. Es wurde nur eine sehr kleine Stichprobe untersucht und es ist nicht ausgeschlossen, dass sich die beiden Gruppen zur Beginn der Studie unterschieden haben, weil nur sehr wenige Charakteristiken der Patienten zu Beginn der Studie berichtet wurden. Zudem hat die Studie allgemein eine schlechte Berichtqualität, es fehlt zum Beispiel die Angabe, inwiefern die Patienten die Gels so verwendet haben, wie es vorgegeben war.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle, Beobachtung

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Neben-/ Wechselwirkungen

Finanzierung/ Interessenskonflikte

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Mansourian (2015). The effect of "curcuma Longa" topical gel on radiation -induced oral mucositis in patients with head and neck cancer.

International Journal of Radiation Research.

Ref.ID: 84

Prospektiv,

monozentrisch,

doppelt,

randomisiert,

2 Arme

Eingeschlossen: N = 37,

Ausgewertet:

N = 37,

Iran, 02.10 – 05.10

Kopf-Hals-Karzinom

Stadium: kA

16% weiblich

Alter: Mittelwert (SD): 51.34 (12.08)

RTX

Arm A: N = 19

RTX + Curcumin

Topisches Kurkuma-Gel (0.5%)

3xtäglich gesamten Mund mit Gel bestreichen

Beginn: Tag 0 RTX

Dauer: gesamte RTX (21 Tage)

Arm (B):

N = 18

RTX + Placebogel

T0. T1-T3: Tag 7, 14, 21

Primäre Endpunkte:

1. Mukositis

2. Brennen im Mund (VAS)

3. Mundschleimhaut-Erythema

4. Orales Ulcus

Zu 1.

Max. Grad der Mukositis (Anzahl (%) der Pat.)

Grad 1: A: 15 (78.9%), B: 3 (16.7%)

Grad 2: A: 4 (21.1%), B: 8 (44.4%)

Grad 3: A: 0 (0%), B: 7 (38.9%)

Grad 4: A und B: 0

Gruppenunterschied in Verteilung der Grade: p < 0.001

Zeit zw. T0 und Auftreten von max. Mukositis:

kA zu Zahlen; p = 0.315

Inzidenz max. Mukositis (Anzahl (%):

T1: A: 4 (21.1%), B: 8 (44.4%)

T2: A: 6 (31.6%), B: 4 (22.2%)

T3: A: 9 (47.4%), B: 6 (33.3%)

Zu 2.

Mittelwert (SD)

A: 3.7 (2.1), B: 7.9 (2.0); p

Zu 3.

Max. Größe in mm (Mittelwert [SD]):

A: 4.9 (2.2), B: 8.9 (2.7); p

Zu 4.

Max. Größe in mm (Mittelwert [SD]):

A: 1.3 (2.7), B: 6.4 (4.2); p

Zusammenfassung der Autoren:

“This study showed that the topical gel, containing curcuma longa’s derivate, can effectively reduce the oral symptoms of mucosits in patients undergoing head and neck cancer radiotherapy. This herbal drug improves the grade of mucositis and reduces the size of oral lesions resulting from radiotherapy to the head and neck region.”

Keine Angaben zu NW

Laut Angabe keine CoI

PRO:

Ethikvotum

Doppelte Verblindung

CONTRA:

Kleine Stichprobe, keine Poweranalyse

Mögliche Gruppenunterschiede zur Baseline können nicht ausgeschlossen werden, kaum Angaben zu Baseline-Charakteristiken (nur Geschlecht, Alter und RTX-Dosis)

Schlechte Berichtqualität (z.B. keine Angaben, wie sich Krebsarten zwischen den Gruppen verteilen, keine Angaben zum Dropout und zur Compliance)

Mansourian (2015): In dieser Studie wurden Patienten mit Kopf-Hals-Tumor während der Radiotherapie untersucht. Die Patienten bekamen die Anweisung 3 Mal täglich den gesamten Mundraum mit einem Gel zu bestreichen, wobei die eine Hälfte ein Curcumin-Gel bekam und die andere Hälfte ein Placebo-Gel. In der Curcumin-Gruppe gab es mehr Fälle von schwerer Mukositis (eine Entzündung der Schleimhaut, eine häufige unerwünschte Nebenwirkung von Radiotherapie) als in der Placebo-Gruppe. Zudem berichteten die Patienten der Curcumin-Gruppe geringeres Brennen im Mund und hatten kleinere Hautrötungen der Mundschleimhaut und kleinere Geschwüre im Mund. An dieser Studie gibt es einige Kritikpunkte. Es wurde nur eine sehr kleine Stichprobe untersucht und es ist nicht ausgeschlossen, dass sich die beiden Gruppen zur Beginn der Studie unterschieden haben, weil nur sehr wenige Charakteristiken der Patienten zu Beginn der Studie berichtet wurden. Zudem hat die Studie allgemein eine schlechte Berichtqualität, es fehlt zum Beispiel die Angabe, inwiefern die Patienten die Gels so verwendet haben, wie es vorgegeben war.