Dalais et. al. (2004)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz

Studientyp

 

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Dalais (2004) Effects of a diet rich in phytoestrogens on prostate-specific antigen and sex hormones in men diagnosed with prostate cancer

Ref.ID: 1461

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert.

 

Einschluss-Kriterien:

Histologisch diagnostizierter Prostatakrebs; Prostatektomie; keine vorherige Strahlentherapie.

 

Ausschluss-Kriterien:

keine Antibiotika in den letzten 3 Monaten; keine östrogenreiche Ernährung oder Nahrungsergänzungsmittel.

 

N=29

 

Alter:

Mittelwert (SD)

HP-A 61,7 (5,1)

HP-B 58,4 (4,9)

LP 60,5 (5,2)

 

Geschlecht: Männer

 

Land: Australien

Hochdosis-Phytoöstrogene: Soja (50g/Tag)

 

Hochdosis-Phytoöstrogene Soja (50g/Tag) und Leinsamen (20g/Tag)

 

(Niedrigdosis- Phytoöstrogene: Weizen)

 

Dosierung: vier Brotscheiben /Tag

 

Dauer: bis zur

Prostatektomie (genaue Dauer nicht angegeben).

 

Primär:

1. PSA (gesamt; frei)

 

Toxizität:

CTCAE v3.0

1. PSA

Gesamt-PSA:

Keine Unterschiede zwischen der Gruppe mit Hochdosis-Phytoöstrogenen ohne Leinsamen, und der Hochdosis-Phytoöstrogengruppe mit Leinsamen

 

Freies PSA: Signifikant geringerer Anteil des freien am Gesamt-PSA in der Hochdosisgruppe mit Leinsamen, verglichen mit der Hochdosisgruppe ohne Leinsamen

Nicht berichtet.

Finanzierung: Teilfinanzierung durch den kommerziellen Getreidehersteller George Weston Foods

 

COI: Zwei Autoren sind angestellt bzw. werden von George Weston Foods gefördert.

Clinicaltrials.gov (ID

 

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: unclear

PB: unclear  

DB: unclear

AB: low

RB: low

2b

Dalais (2004): Zusammenfassung: Prostataspezifisches Androgen (PSA) steigt mit fortschreitendem Prostatakrebs. In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung des Verzehrs von vier Brotscheiben pro Tag, die verschiedene Mengen an Phytoöstrogenen enthalten, auf PSA-Werte von Männern mit diagnostiziertem Prostatakrebs. Die Patienten erhielten Brot, das entweder aus Soja, Soja mit Leinsamen oder Weizen gemacht wurde. Hinsichtlich der PSA (gesamt) Wertes wurden keine Unterschiede zwischen den beiden Gruppen mit der Hochdosis-Phytoöstrogen Behandlung gefunden, allerdings war die Ratio von freiem zu Gesamt-PSA in der Gruppe mit den Leinsamen signifikant geringer. Diese Studie wurde nur mit einer kleinen Anzahl von Patienten durchgeführt, und es ist nicht klar, ob die beobachteten Veränderungen auf das verbrauchte Brot oder andere Ernährungsumstellungen zurückzuführen sind, die Patienten während der Studie selber vorgenommen haben.