Martins et. al. (2017)

Martins (2017)

Placebo-Controlled, Double-Blind, Randomized Study of a Dry Guarana Extract in Patients with Head and Neck Tumours Undergoing Chemoradiotherapy: Effects on Fatigue and Quality of Life

Ref.ID: 1165

RCT, doppelblind, Placebo-kontrolliert.

Einschluss-Kriterien: Kopf und Hals-Karzinom Stadium I bis IV

Ausschluss-Kriterien: chronische Erkrankungen, die Müdigkeit induzieren (chronisches renales Versagen, Fibromyalgie, chronische, Anämie, unbehandelte Hypothyreose); Probleme mit Mundschleimhaut unabhängig vom Tumor; unbehandelte Depression oder Angststörung

N= 60

Alter: keine Angaben

Geschlecht: keine Angaben

Land: Brasilien

Tumor: Kopf und Hals-Karzinom Stadium I bis IV

Paullinia cupana (50 mg Charge D160314, 7.4% Koffein)

Hersteller: PharmaNostra, Brasilien

Dosierung: 2x/Tag, Tagesdosis 100mg

Dauer: während 6-wöchiger Chemotherapie

Kontrolle: Placebo

Primär:

Fatigue (FACT-F)

Sekundär:
Lebensqualität (EORTC-Q30, FACT-HN)

Überleben (Overall, Disease free)

Toxizität (CTCAE)

Messzeitpunkte: Tag 1 (Baseline), Tag 21(3 Wochen), Tag 42 (6 Wochen) und Tag 63 (9 Wochen)

Fatigue (FACT-F):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Lebensqualität (EORTC-Q30):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Lebensqualität (FACT-HN):

Signifikant bessere Outcomes Schmerz, Soziales Essen, Schlucken, Husten und Gewichtsverlust in Guarana im Vergleich zu Placebo nach erster Chemotherapierunde, alle p<0,05

Signifikant schlechtere Outcomes Gewichtsverlust, Nutzung von Analgetika in Guarana im Vergleich zu Placebo nach der vierten Chemotherapierunde, alle p<0,05

Toxizität (CTCAE):

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Überlebensrate:

Kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen

Keine Unterschiede in Toxizität zwischen den Gruppen.

Weitere Nebenwirkungen

Finanzierung: unbekannt

Verneinung von Interssenskonflikten.

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: unclear

PB: low       

DB: low

AB: unclear

RB: low

2b

Martins (2017): Zusammenfassung: In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung von getrocknetem Guarana-Extrakt auf die Lebensqualität bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs. Alle Patienten unterzogen sich einer Chemotherapie. Während der Chemotherapie nahm die Hälfte der Patienten den Guarana-Extrakt ein, während die andere Hälfte ein Placebo einnahm, das in identischen Kapseln bereitgestellt wurde. Nach der sechswöchigen Chemotherapie gab es keine Unterschiede in der Lebensqualität der Patienten, die Guarana einnahmen, und derjenigen, die das Placebo einnahmen. Patienten, die Guarana einnahmen, verloren mehr Gewicht und brauchten eher Schmerzmittel und eine Ernährung durch eine nasale Magensonde nach der vierten Chemotherapierunde. Es gab auch keine Unterschiede in ihrer Überlebenschance über 30 Monate. So kamen die Forscher zu dem Schluss, dass Guarana für diese Patienten, die sich einer Chemotherapie wegen Kopf- und Halskrebs unterziehen, nicht zu empfehlen ist.