Sanaati et. al. (2016)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Sanaati (2016): Effect of Ginger and Chamomile on Nausea and Vomiting Caused by Chemotherapy in Iranian Women with Breast Cancer Ref.ID: 1219	RCT Ein-: Eintägige Chemo-Zyklen, Nach mind. 1 Chemozyklus mit CINV Symptomen Ausschluss: Radio-Therapie, Antikoagulation, Allergie, Gastrointestinale Probleme	N=65 Mamma CA Patientinnen Alter: Land: Iran	Ingwer: Gruppe: Tagesdosis 2x500mg Kapsel Ingwerpulver (nicht standardisierte Herstellung) + Antiemetika Kamille-Gruppe: Tagesdosis 2x500mg Kapsel Kamilleextrakt (nicht standardi-sierte Herstel-lung) + Antiemetika Beginn: 5 Tage vor Chemo, 5 Tage nach Chemo Kontrolle: TAU Chemoregime: Keine Info Antiemetika: Dexamethason + Metoclopramid + Aprepitant	Zielparameter nicht als primär, sekundär definiert. Frequenz und Stärke: Übelkeit (VAS 1-10) Erbrechen (VAS 1-10) UEs	Vergleich Ingwer vs TAU Anzahl der Übelkeits-Episoden p=0.006 und Anzahl der Erbrechensfrequenz p<0.0001in Ingwer-gruppe sign. geringer	Erhoben, aber nicht berichtet	Öffentliche Förderung COI: keine Angabe	IRCT registration IRCT 2013020912404N1, Registrierung nach Studienabschluss erfolgt. Studienqualität Risk of Bias: SB: unclear PB: high DB: low AB: high RB: high OB: unclear Im Register 3 Primärparameter genannt, damit Signifikanz eigentlich bei p=0.0166. Im Report Erbrechens-Stärke als Zielparameter genannt, nicht im Register. Hohe Drop-out Rate (n=20). Stärke der CINV Episoden nicht berichtet. UEs nicht berichtet Tabellen z.T. unverständlich.	2b
Sanaati (2016): 65 Brustkrebspatientinnen wurden zufällig in drei Gruppen aufgeteilt, die eine Gruppe erhielt 1000mg Ingwer (standardisiert hergestellt in Kapseln), die andere Gruppe erhielt die gleiche Menge Kamilleextrakt in Kapseln, die dritte Gruppe erhielt nur Standardtherapie. Alle Gruppen erhielten zusätzlich Standardmedikamente zur Eindämmung von Übelkeit/Erbrechen, zusätzlich auch Aprepitant. Begonnen wurde 5 Tage vor Chemo-beginn, aufgehört 5 Tage nach Ende. Über das Chemoregime wird nicht berichtet. Die Ingwergruppe hatte bedeutsam weniger Übelkeits-Episoden und die Frequenz des Erbrechens war bedeutsam geringer als in der Gruppe, die weder Ingwer noch Kamille erhalten hatte. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Sanaati (2016): Effect of Ginger and Chamomile on Nausea and Vomiting Caused by Chemotherapy in Iranian Women with Breast Cancer

Ref.ID: 1219

RCT

Ein-:

Eintägige Chemo-Zyklen, Nach mind. 1 Chemozyklus mit CINV Symptomen

Ausschluss: Radio-Therapie, Antikoagulation, Allergie, Gastrointestinale Probleme

N=65 Mamma CA Patientinnen

Alter:

Land: Iran

Ingwer: Gruppe: Tagesdosis 2x500mg Kapsel Ingwerpulver (nicht standardisierte Herstellung) + Antiemetika

Kamille-Gruppe:

Tagesdosis 2x500mg Kapsel Kamilleextrakt (nicht standardi-sierte Herstel-lung) + Antiemetika

Beginn: 5 Tage vor Chemo, 5 Tage nach Chemo

Kontrolle: TAU

Chemoregime:

Keine Info

Antiemetika:

Dexamethason + Metoclopramid + Aprepitant

Zielparameter nicht als primär, sekundär definiert.

Frequenz und Stärke:

Übelkeit (VAS 1-10)

Erbrechen (VAS 1-10)

UEs

Vergleich Ingwer vs TAU

Anzahl der Übelkeits-Episoden p=0.006 und

Anzahl der Erbrechensfrequenz

p<0.0001in Ingwer-gruppe sign. geringer

Erhoben, aber nicht berichtet

Öffentliche Förderung

COI: keine Angabe

IRCT registration IRCT 2013020912404N1, Registrierung nach Studienabschluss erfolgt.

Studienqualität Risk of Bias:

SB: unclear

PB: high

DB: low

AB: high

RB: high

OB: unclear

Im Register 3 Primärparameter genannt, damit Signifikanz eigentlich bei p=0.0166.

Im Report Erbrechens-Stärke als Zielparameter genannt, nicht im Register.

Hohe Drop-out Rate (n=20).

Stärke der CINV Episoden nicht berichtet. UEs nicht berichtet

Tabellen z.T. unverständlich.

Sanaati (2016): 65 Brustkrebspatientinnen wurden zufällig in drei Gruppen aufgeteilt, die eine Gruppe erhielt 1000mg Ingwer (standardisiert hergestellt in Kapseln), die andere Gruppe erhielt die gleiche Menge Kamilleextrakt in Kapseln, die dritte Gruppe erhielt nur Standardtherapie. Alle Gruppen erhielten zusätzlich Standardmedikamente zur Eindämmung von Übelkeit/Erbrechen, zusätzlich auch Aprepitant. Begonnen wurde 5 Tage vor Chemo-beginn, aufgehört 5 Tage nach Ende. Über das Chemoregime wird nicht berichtet. Die Ingwergruppe hatte bedeutsam weniger Übelkeits-Episoden und die Frequenz des Erbrechens war bedeutsam geringer als in der Gruppe, die weder Ingwer noch Kamille erhalten hatte. Die Studie ist nicht gut berichtet, so dass die Vermutung naheliegt, dass die Studie methodisch nicht gut durchgeführt worden ist und die Ergebnisse mit Vorsicht interpretiert werden müssen.