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Demark-Wahnefried (2008) Flaxseed supplementation (not dietary fat restriction) reduces prostate cancer proliferation rates in men presurgery
Ref.ID: 1144
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RCT, doppelblind.
Stratifikation nach Ethnizität und Gleason-Score (<7 vs. ≥7)
Einschluss-Kriterien:
Prostata CA; Prostatektomie in der nächsten ≥21 Tage.
Ausschluss-Kriterien:
Einnahme von Leinsamen bzw. Diät mit ≤30% Kalorien aus Fetten; Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 3 Monaten (Ausnahme: Multivitamin- und Mineralpräparate); Antibiotikaeinsatz; Vorgeschichte von hormonellen oder anderen neoadjuvanten Therapien.
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N=161
Alter:
Mittelwert (SD) 59,2 (7,3); Range 36 – 73
Geschlecht: 100% Männer
Land: USA
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Intervention A: Leinsamen (30g/Tag)
Intervention B: Fettarme Diät (<20% Kalorienzufuhr)
Intervention C: Leinsamen (30g/Tag) bei Fettarmer Diät
Dauer (bis zur
Prostatektomie):
Median (95% CI)
30 (24-32)
Kontrolle (C):
Übliche Diät
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Primär:
1. Tumorproliferation
Ki-67-Färbung von Prostatektomie-Proben.
Sekundär:
2. Apoptose-Rate
Terminal Deoxynucleotidyl-transferase (TdT)-vermittelten dUTP Nick-Endmarkierungsverfahren.
3. PSA
Toxizität:
CTCAE v3.0
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1. Tumorproliferation
Signifikante geringer Tumorproliferation bei Patienten, die Leinsamen einnahmen, im Vergleich zu denen, die keine einnahmen (p=0,0013)
Keine Unterschiede hinsichtlich des Faktors fettarme Diät
2. Apoptose-Rate:
Keine Unterschiede zwischen den Gruppen.
3. PSA
Keine Unterschiede zwischen den Gruppen
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Toxizität:
Leichte Tendenz zu häufigerem leichten Durchfall (Grad 1) in den Gruppen mit Leinsamen
Leichte Tendenz zu mehr Übelkeit (Grad 1-2) in der Gruppe mit der reinen fettarmen Diät
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Finanzierung: National Cancer Institute
COI: keine
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Clinicaltrials.gov (ID NCT00049309)
Studienqualität (Risk of Bias):
SB: low
PB: blinding of participants and personnel not possible.
DB: low
AB: low
RB: low
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1b
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Demark-Wahnefried(2008): Zusammenfassung: Leinsamen enthält Lignane, die nachweislich eine hormonelle Wirkung haben, die den Krankheitsverlauf von hormonabhängigen Krebsarten wie Prostatakrebs verändern könnte. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Leinsamen (30 g/Tag), einer fettarmen Diät oder der Fortsetzung der üblichen Diät bei Prostatakrebsprogression. Nach 30-31 Tagen zeigten Patienten, die ihre Ernährung mit Leinsamen ergänzten, ein langsameres Fortschreiten ihres Prostatakrebses im Vergleich zu anderen Patienten, die dies nicht taten (dies schließt diejenigen ein, die die fettarme Ernährung befolgten oder weiterhin ihre übliche Ernährung verzehrten). Die Nahrungsergänzung mit Leinsamen führte zu nicht mehr Nebenwirkungen als die Patienten, die ihre Ernährung nicht mit Leinsamen ergänzten.
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