Lissoni et. al. (1998)

Komplementärmedizin · Version 2.0

Referenz	Studientyp	Patientenmerkmale	Intervention/ Kontrolle	Untersuchte Endpunkte	Hauptergebnisse	Nebenwirkungen (NW)	Finanzierung	Methodische Bemerkungen	Evidenzklasse (Oxford)
Lissoni (1998) Biotherapy with the pineal immunomodulating hormone melatonin versus melatonin plus Aloe vera in untreatable advanced solid neoplasms Ref.ID: 1095	CT (nicht randomisiert) Stratifikation nach histologischem Typen des Tumors. Einschluss-Kriterien: Patient_innen mit fortgeschrittenem Gehirn-, Darm- oder Brustkrebs, oder Gehirnglioblastom; messbare neoplastische Läsionen; Verlauf der klassischen Chemotherapie, Strahlentherapie oder endokrinen Therapie oder schlechte klinische Bedingungen, die eine Chemotherapie ausschließen Auschluss-Kriterien: Doppeltumor; andere begleitende immunmodulierende Therapie; Lebenserwartung <6 Monate.	N=50 Geschlecht: Aloe+MLT: 37,5% Frauen MLT: 38,5% Frauen Alter (Jahren): Mittelwert (Range) Aloe+MLT: 63 (48-80) MLT: 61 (46-79) Land: Italien	Aloe Tinktur (Aloe-Blätter 10%; 40%-iger Alkohol 90%). Hersteller: nicht berichtet + Melatonin (MLT) Dosierung: Aloe: 1ml, 2x/Tag, MLT: 20mg/Tag Dauer: bis zur Progression Kontrolle: Melatonin (MLT):: 20mg/Tag	Primär: Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET). Abstufungen: Vollständige Response, teilweise Response, stabile Erkrankung, Krankheits-kontrolle, progressive Erkrankung Karnofsky Leistungsindex	*Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET)* Signifikant weniger Patienten mit nicht progressiver Erkrankung in Aloe+MLT Gruppe (14/24) verglichen mit MLT (7/26), p<0,05. *Überlebensrate nach 12 Monaten* Signifikant höhere Überlebensrate in der Aloe+MLT Gruppe (9/24) verglichen mit der MLT (4/26) Gruppe, p<0,05 *Karnofsky Leistungsindex* Kein Unterschied zwischen den Gruppen	Aloe-Tinktur und MLT gut verträglich. Keine MLT bedingte Toxizitäten.	Finanzierung: Nicht angegeben COI: Nicht angegeben	Nicht registriert. Studienqualität (Risk of Bias): SB: high PB: high DB: unclear AB: low RB: low	2b
Lissoni (1998): Zusammenfassung: Melatonin ist ein Hirnhormon, welches das Abwehrsystem gegen Krebszellen anregt. Auch die krebshemmenden Eigenschaften der Aloe wurden nachgewiesen. In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung von Melatonin oder Melatonin + Aloe auf das Fortschreiten von Krebs und die Überlebensrate bei Krebspatienten mit einer Lebenserwartung von <6 Monaten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Melatonin 20mg pro Tag oder Melatonin (gleiche Dosis) plus 1ml zweimal täglich einer Aloe-Tinktur (Aloe + Alkohol). Patienten, die die Aloe-Tinktur einnahmen, hatten tendenziell einen positiveren Krankheitsverlauf und eine bessere 1-Jahres-Überlebensrate als diejenigen, die nur Melatonin einnahmen. Einige Patienten hatten Durchfall, als sie mit der Einnahme der Aloe-Tinktur begannen, dieser lies jedoch nach den ersten Tagen nach.

Referenz

Studientyp

Patientenmerkmale

Intervention/

Kontrolle

Untersuchte Endpunkte

Hauptergebnisse

Nebenwirkungen (NW)

Finanzierung

Methodische Bemerkungen

Evidenzklasse (Oxford)

Lissoni (1998) Biotherapy with the pineal immunomodulating hormone melatonin versus melatonin plus Aloe vera in untreatable advanced solid neoplasms

Ref.ID: 1095

CT (nicht randomisiert)

Stratifikation nach histologischem Typen des Tumors.

Einschluss-Kriterien:

Patient_innen mit fortgeschrittenem Gehirn-, Darm- oder Brustkrebs, oder Gehirnglioblastom; messbare neoplastische Läsionen; Verlauf der klassischen Chemotherapie, Strahlentherapie oder endokrinen Therapie oder schlechte klinische Bedingungen, die eine Chemotherapie ausschließen

Auschluss-Kriterien: Doppeltumor; andere begleitende immunmodulierende Therapie; Lebenserwartung <6 Monate.

N=50

Geschlecht:

Aloe+MLT: 37,5% Frauen

MLT: 38,5% Frauen

Alter (Jahren):

Mittelwert (Range)

Aloe+MLT: 63 (48-80)

MLT: 61 (46-79)

Land: Italien

Aloe Tinktur (Aloe-Blätter 10%; 40%-iger Alkohol 90%).

Hersteller: nicht berichtet

+ Melatonin (MLT)

Dosierung: Aloe:

1ml, 2x/Tag, MLT: 20mg/Tag

Dauer: bis zur Progression

Kontrolle: Melatonin (MLT):: 20mg/Tag

Primär:

Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET).

Abstufungen: Vollständige Response, teilweise Response, stabile Erkrankung, Krankheits-kontrolle, progressive Erkrankung

Karnofsky Leistungsindex

Klinische Response (WHO-Kriterien, CT, NMR, PET)

Signifikant weniger Patienten mit nicht progressiver Erkrankung in Aloe+MLT Gruppe (14/24) verglichen mit MLT (7/26), p<0,05.

Überlebensrate nach 12 Monaten

Signifikant höhere Überlebensrate in der Aloe+MLT Gruppe (9/24) verglichen mit der MLT (4/26) Gruppe, p<0,05

Karnofsky Leistungsindex

Kein Unterschied zwischen den Gruppen

Aloe-Tinktur und MLT gut verträglich.

Keine MLT bedingte Toxizitäten.

Finanzierung: Nicht angegeben

COI: Nicht angegeben

Nicht registriert.

Studienqualität (Risk of Bias):

SB: high

PB: high

DB: unclear

AB: low

RB: low

Lissoni (1998): Zusammenfassung: Melatonin ist ein Hirnhormon, welches das Abwehrsystem gegen Krebszellen anregt. Auch die krebshemmenden Eigenschaften der Aloe wurden nachgewiesen. In dieser Studie untersuchten Forscher die Wirkung von Melatonin oder Melatonin + Aloe auf das Fortschreiten von Krebs und die Überlebensrate bei Krebspatienten mit einer Lebenserwartung von <6 Monaten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Melatonin 20mg pro Tag oder Melatonin (gleiche Dosis) plus 1ml zweimal täglich einer Aloe-Tinktur (Aloe + Alkohol). Patienten, die die Aloe-Tinktur einnahmen, hatten tendenziell einen positiveren Krankheitsverlauf und eine bessere 1-Jahres-Überlebensrate als diejenigen, die nur Melatonin einnahmen. Einige Patienten hatten Durchfall, als sie mit der Einnahme der Aloe-Tinktur begannen, dieser lies jedoch nach den ersten Tagen nach.