6. Forschungsfragen – Hepatozelluläres Karzinom und biliäre Karzinome

Register-Studie für die HCC-Patienten zum Screeing und der Vorsorgeuntersuchungen in allen TU-Zentren

alle HCC Patenten, die in interdisziplin ren TU-Boards besprochen werden

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Erfolgte der Einschluss über Screening-Programm (in entsprechenden Zentren)/Zufallsbefunde/Hausarzt Screening/Diagnose aufgrund von Symptomen;

Waren (Risiko-)Lebererkrankung vorbekannt, aber es erfolgte kein Screening;

Wieviele der HCC Patienten sind bereits zum Zeitpunkt der Diagnosestellung palliativ?

HepReg-Studie als Registerstudie zur SBRT

Alle Patienten, die eine SBRT beim HCC erhalten.

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OS

(lokales) PFS

QoL

Adverse Events

Wieviele Patienten in Deutschland, die eine systemische Erstlinientherapie erhalten werden mit einer Zweit- und ggf. auch Drittlinientherapie behandelt?

Patienten im fortgeschrittenen Stadium, die eine Systemtherapie erhalten

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Häufigkeit einer Zweit- und Drittlinienthearpie

Child-Pugh-Stadium, Verlauf der Leberfunktion unter Therapie

QoL

Adverse Events

OS, PFS

Welche Systemtherapie soll bei Hepatozellulärem Karzinom bei Fettleberzirrhose erfolgen?

Patienten im fortgeschritten Stadium, die eine Systemtherapie erhalten, und eine Fettleberzirrhose haben

Vergleich verschiedener Systemtherapien (A+B, D+T, TKI, Ramucirumab)

OS

PFS

QoL

Adverse Events (Leberwertanstieg, Hepatitis)

Welchen Stellenwert hat die SBRT?

Patienten mit lokal begrenzten intrahepatischen Lebermanifestationen

SBRT

TACE, RFA/MWA, TARE

OS

(Lokales) PFS

QoL

Adverse Events

Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung

SBRT+ Systemtherapie

Systemtherapie

Welchen Stellenwert haben lokal-ablativen/lokoregion ren Therapien im Kontext einer modernen Systemtherapie?

Patienten im Stadium

a)     BCLC B

b) BCLC C

TACE, RFA/MWA, TARE

(ggf. TACE+RFA)

+ Systemtherapie (Immuntherapie)

a)     TACE, RFA/MWA, TARE

b) Systemtherapie (Immuntherapie)

OS

(Lokales) PFS

QoL

Adverse Events

Identifikation molekularer Biomarker/Targets auf unterschiedlichen molekularen Ebenen

Patienten mit einem HCC, bei denen eine Pathologie vorliegt und die eine Systemtherapie erhalten

Molekulare Diagnostik (Epigenetik, Proteomics, Metabolomics) Acquired-resistence gegen PD/L1 und Drug Antibodies

Registerstudie zur SBRT

Alle Patienten, die eine SBRT beim CCA erhalten.

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OS

(lokales) PFS

QoL

Adverse Events

Welchen Stellenwert hat die TARE in 1st line bei nicht-operablem ICC in Kombination mit Systemtherapie

Patienten mit nicht-operablem intrahepatischen CCA

TARE+

Systemtherapie

Systemtherapie

OS

(lokales) PFS

QoL

Adverse Events

Erreicht die frühe Kombinationstherapie (lokale/systemisch: TARE/Gems-Cis) von iCC i.s.e. downstaging to R0-resection erreicht nach Resektion ähnliche OS wie primär resektable iCC.

Patienten mit prim r nicht-operablem intrahepatischen CCA

TARE+

Systemthearpie mit Resektion im Verlauf

Vergleich zu Patienten mit direkt operablem iCCA

OS

Welchen Stellenwert hat die neoadjuvante Systemtherapie bei biliären Tumoren?

Patienten mit operablem bili ren Tumor

Neoadjuvante Systemtherapie +Resektion

Resektion alleine

OS

PFS, R0-Resektionsrate

QoL

Adverse Events

Prädiktive Relevanz- Studie

von Ko-Mutationen (z.B. FGFR und KRAS/MAPK) etc. Sekundäre Resistenzmechanismen Liquid Biopsies

Patienten mit

a)     Nachweis von Mutationen (z.B. FGFR und KRAS/MAPK)

b)    Sekundären Resistenzmechanismen

c) Liquid biopsies

Nachweis eines CCA

Histopathologische Standarduntersuchung

Häufigkeit der Diagnosestellung